1節 10年後の疾患・患者数動態の予測
1. 疾患動向の予測
2. 死因の年次推移
2.1 総死亡数の年次推移
2.2 脳血管疾患による死亡数の年次推移
2.3 虚血性心疾患による死亡数の年次推移
2.4 全癌による死亡者数の年次推移(2010年以降は予測値)
3. 癌の今後の動向予測
3.1 全癌
3.2 口腔・咽頭の癌
3.3 喉頭癌
3.4 食道癌
3.5 胃癌
3.6 結腸癌
3.7 直腸癌
3.8 肝臓癌
3.9 胆嚢癌
3.10 膵臓癌
3.11 膀胱癌
3.12 腎臓癌
3.13 肺癌
3.14 白血病
3.15 前立腺癌
3.16 子宮癌
3.17 乳癌
4. 糖尿病の動向予測
4.1糖尿病の男性は16.2%、女性9.2%。50歳代以上で急増
4.2 世界の糖尿病人口は3億8,670万人に増加 約半数は糖尿病の自覚なし
4.3 糖尿病による年間死亡数は男性7,738人、女性6,926人
2節 再生医療技術がもたらす医薬品・医療市場の変化と市場予測
1. 再生医療とは
1.1 「再生医療」の定義
1.2 再生医療で用いられる細胞
1.2.1 再生医療で用いられる細胞の定義と例
1.2.2 原料細胞の種類
(1)自家細胞
(2)他家細胞
1.3 再生医療の治療方法
1.3.1 細胞浮遊液注入法
1.3.2 スキャフォールド法
1.3.3 細胞シート移植法
1.3.4 作製組織・臓器移植法
2. 我が国における再生医療の準拠法毎の事業モデル
2.1 薬機法における再生医療ビジネス
2.1.1 事業モデルの概要
2.1.2 代表的な事例
2.2 医師法・医療法による再生医療ビジネス
2.2.1 事業モデルの概要
2.2.2 代表的な事例
3. 10年後に再生医療が医薬品産業に与える影響予測
3.1 再生医療の今後の見通しと医薬品産業に与える影響
3.1.1 再生医療の成長予測と医薬品産業に与える影響
3.1.2 再生医療のロードマップと医薬品産業に与える影響
3.2 医薬品産業に影響を与えうる再生医療関連のその他の観点
3.2.1 薬機法における条件及び期限付承認制度
3.2.2 患者の支払上限金額と治療費用との折り合い
3.2.3 患者への提供方法
3節 遺伝子関連検査技術の進歩がもたらす医療構造の今後
1. 遺伝子関連検査の分類について
2. 病原体核酸検査について
2.1 病原体核酸検査の現状
2.2 病原体核酸検査の保険診療
2.3 病原体核酸検査の進歩がもたらす医療構造の今後
3. ヒト体細胞遺伝子検査について
3.1 ヒト体細胞遺伝子検査の現状
3.2 ヒト体細胞遺伝子検査の保険診療
3.3 ヒト体細胞遺伝子検査の進歩がもたらす医療構造の今後
4. ヒト遺伝学的検査について
4.1 ヒト遺伝学的検査の現状
4.1.1 自施設がヒト遺伝学的検査に関わっているか否かについて
4.1.2 自施設で実施しているヒト遺伝学的検査の項目について
4.1.3 他施設からの依頼受付が可能か否かについて
4.1.4 自施設で実施している際の費用の拠出元について
4.1.5 自施設で実施しているヒト遺伝学的検査の問題点は何ですか?(複数回答可)
4.1.6 倫理委員会への申請システムについて
4.1.7 測定している人の職種について
4.1.8 精度管理について
4.2 ヒト遺伝学的検査の保険診療
4.3 ヒト遺伝学的検査の進歩がもたらす医療構造の今後
4.3.1 ヒト遺伝学的検査検査の施設認定について
4.3.2 ガイドライン、マニュアルについて
4.3.3 遺伝子解析ビジネスについて
5. 人材育成について
5.1 遺伝子関連検査に関わる認定資格
5.2 次世代シークエンサー時代に向けて必要とされる資格
5.3 ジェネティックエキスパート認定制度
4節 診断技術の進歩がもたらす患者数・売上予測の変化
1. 高度医療機関の集約化、在宅検査への対応と変化
1.1 2025年問題と高度・急性期病床数の減少への対応
1.2 在宅検査へ対応できる新技術によるPOCTが成長
1.3 新規技術産業化と保険収載問題
2. 診断システム市場の技術トレンド
2.1 技術革新による新市場創成
2.1.1 プロカルシトニン(PCT)
2.1.2 非侵襲化されたCGMの登場
2.1.3 次世代シーケンサー(NGS)
1)NGSの市場規模
2)NGSのメーカー別歴史
3)NGSの臨床医学・診断分野での発展
2.1.4 質量分析装置(LC-MS/MS)
3. 診断用医療機器の市場と市場環境や新技術による変化
3.1 診断用医療機器の市場トレンド
3.2 高度・急性期病院の集約化による影響
3.3 新技術と新規参入動向
4. 診断用医薬品(IVD)の市場とトレンド
5. 診断用医薬品(IVD)の新規技術と新規項目の出現
6. 診断用遺伝子検査市場、遺伝子解析の新技術と市場変化、新しいビジネスモデル
6.1 遺伝子検査の市場性、測定法別売上高とその動向
6.2 メーカー別遺伝子装置売上高とその動向
6.3 測定法別遺伝子検査装置の売上高シェアと動向
6.4 項目別・メーカー別・遺伝子検査薬の売上高と動向
6.5 遺伝子短時間自動解析の動向
6.6 マルチプレックス遺伝子検査システムの登場
6.6.1 ルミネックス社
6.6.2 ビオメリュ−社
6.7 遺伝子検査を利用した解析支援市場と関連ビジネスの動向
6.7.1 遺伝子受託会社市場(
6.7.2 臨床シーケンス市場の現状と動向
6.7.3 臨床シーケンスのプレーヤーとその動向
6.8 DNAチップのメリットとその市場
6.9 DTC遺伝学的検査(Direct-to-Consumer Genetic Testing)の動向
6.9.1 DTC検査の現状
6.9.2 DTCに対する日本人類遺伝学会の指針及び提言
5節 在宅医療における今後の医薬品市場動向と製薬メーカーに求められる戦略
1. 急拡大する在宅医療市場
2. 病院から地域へ−加速する患者の流れ−
3. 在宅療養患者数を推計する
3.1 在宅療養患者数は64万人を超える
4. 医薬品市場規模を知る
4.1 実態データから見える市場特性
4.1.1 疾患分類としては「がん」が最多
4.1.2 上位20疾病が大部分を占める
4.1.3 治療期間から見える医薬品市場
4.1.4 在宅における薬剤費用は外来の2倍以上
5. 製薬メーカーに求められる戦略
5.1 ターゲットとなる在支診は全体の僅か2割
5.2 外来と同じプロモーション戦略は通用しない
5.3 在宅医療現場で求められる医薬品特性とは
6節 今後のジェネリック医薬品のシェア拡大の予測
1. ジェネリック医薬品使用促進策とシェアの変遷
1.1 ジェネリック医薬品使用促進策の変遷
2. ジェネリック医薬品シェアの今後
2.1 ジェネリック医薬品全体のシェアの今後
2.2 今後発売されるジェネリック医薬品のシェア予測
7節 今後のバイオシミラーのシェア拡大の展望
1. バイオ医薬品の2015年市場に見るバイオシミラー将来市場
2. バイオシミラーシェア拡大の最大の阻害要因は高額療養制度
3. バイオシミラーシェア拡大の不確定要因はTPP
4. シェアを取れるバイオシミラーとは
5. 将来展望
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