1.クォリフィケーションの進め方
〜PIC/S GMPアネックス15及びバリデーション基準に基づき〜
(株)ファーアプランニング
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1.はじめに
2.PIC/S GMPガイドライン
3.バリデーション基準
4.GMP事例集(2013年版)
5.ICH Q9リスクマネジメント
6.クォリフィケーション実施にあたり
7.まとめ
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2.アルツハイマー病の"超早期" 治療を可能にする分子メカニズムと治療薬開発
東京医科歯科大学 岡澤 均
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1.アルツハイマー病のエッセンス
2.アミロイド除去を論理的基盤とするアルツハイマー病治療開発戦略
3.その他のアルツハイマー病治療開発戦略
4.新たな仮説の必要性
5.超早期病態の探索とそれを基盤とする治療開発
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3.がん細胞が免疫を回避するメカニズム
京都大学大学院医学研究科 片岡 圭亮
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1.がん免疫とその回避メカニズム
2.PD-1/PD-L1免疫チェックポイントを介する免疫回避
3.様々な悪性腫瘍におけるPD-L1の3′-非翻訳領域を標的とする構造異常の発見
4.最後に
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4.抗血栓性コーティング材の設計 〜水環境で機能する次世代材料〜
九州大学 田中 賢
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1.はじめに?抗血栓性コーティング材の必要性
2.コーティング材の表面で起こる現象−血液成分との相互作用
3. 血漿タンパク質の吸着現象−吸着と構造変化
4.タンパク質吸着と細胞の活性化
5.コーティング材の表面特性とタンパク質吸着
6.コーティング材に含水した水の状態の解析
7.コーティング材表面に存在する中間水の役割
8.多機能な抗血栓性コーティング材の分子設計
9.おわりに
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5.慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常(CKD-MBD)の病態と各種治療薬の特性
医療法人社団日高会 腎臓病治療センター
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1.はじめに
2.CKD-MBDの発症機序
3.CKD-MBDの病態
4.P吸着薬
4.1 沈降炭酸Ca
4.2 ポリマー製剤
4.3 炭酸ランタン水和物
4.4 鉄製剤
5.VD製剤
6.カルシミメティクス(calcimimetics)
6.1 シナカルセト塩酸塩(シナカルセト)
6.2 VD製剤とシナカルセト
6.3 エテルカルセチド(etelcalcetide/AMG416/ONO-5163)
7.おわりに
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