合同会社　ワークシフト　CEO　菊地孝仁 氏

２０２４年５月２０日( 月)　１０：３０〜１６：３０

1名につき ５５,０００円（消費税込、資料付）
〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円〕

〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕

【講座主旨】
　　　FMEAの必須知識と工程FMEAの実践手法」講演では、医療機器の設計と製造におけるリスク評価の重要性を探り、安全性と信頼性の向上に貢献します。設計FMEAと工程FMEAの違いを明確にし、実践的なステップと効果的なリスク管理戦略を提供することで、製品品質の最適化を目指します。



◆習得できる知識◆
　　　・FMEAの基本概念:
　　　・FMEAの定義と目的。
　　　・FMEAが医療機器の安全性と信頼性にどのように貢献するか。
　　　・FMEAの種類と違い:
　　　・設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の間の基本的な違い。
　　　・各FMEAがターゲットとするリスクの種類。


【講演内容】

１．FMEAの基本概念と重要性
　a FMEAの定義と目的。
　b 医療機器開発におけるFMEAの役割。
　c FMEAが医療機器の安全性と信頼性を確保する方法。

２．設計FMEA（DFMEA）と工程FMEA（PFMEA）の違い
　a 設計FMEAと工程FMEAの目的と焦点の違い。
　b 設計段階と製造プロセスでのリスク評価のアプローチの相違。
　c 各FMEAが医療機器開発においてどのように機能するかの理解。

３．設計FMEA（DFMEA）の概要
　a 設計FMEAの目的とプロセス。
　b 医療機器設計における潜在的なリスクの特定と評価。
　c 設計改善のための戦略。

４．工程FMEA（PFMEA）の実践手法
　a 工程FMEAの目的とプロセス。
　b 製造プロセスにおけるリスクの特定と管理。
　c 品質管理とプロセス最適化。
　d 医療機器製造プロセスでのPFMEAのステップバイステップの実行方法。
　e 実世界の例とケーススタディを通じた理解の深化。
　f チームでのFMEAの効果的な実施方法。

５．チャレンジとベストプラクティス
　a 医療機器開発におけるFMEAの実施時の一般的な課題。
　b 成功のためのベストプラクティスと推奨事項。
　c 継続的な改善とFMEAの更新。

６．まとめとQ&Aセッション
　a 講演の重要ポイントの要約。
　b 質疑応答を通じての疑問や懸念の解消。

【質疑応答】