1.再生医療のどこを見れば事業性が評価できるか (株)BM総研
2.再生医療等製品の再審査を如何に ~医薬品の再審査対応の留意点から~ PMSフォーラム
<特集1>高齢者治験での投与量設定と実施ポイント
1.高齢者における投与量の推定・設定の仕方
2.高齢者の有害事象の評価 Assessment of Adverse Events in Elderly Subjects 笠岡第一病院
3.高齢者治験における健康被害の補償 中外製薬(株)
4.高齢者の被験者リクルートメントにおける (株)クロエ
5.高齢者の治験薬服用に関してCRCが留意していること 日本医科大学付属病院
<特集2>製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方
1.製品品質の照査の手順と活用 武州製薬(株)
2.製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方 (株)ファーマ・アソシエイト
3.照査のためのデータ選定とトレンド解析の仕方
1.血液凝固阻止薬 「アンチトロンビン ガンマ」のインパクト 滋賀医科大学医学部附属病院
1.GCP監査のプロになるために必要なこと[第1回] (株)エスアールディ