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| PHARM STAGE ２０１６年 １２月号 |
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＜巻頭＞ コンビネーション製品の承認審査について
医薬品医療機器総合機構
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| ＜シリーズiPS細胞・再生医療＞
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１．再生医療をサポートする細胞培養機器の開発
アークレイ(株)
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＜特集１＞オーソライズドジェネリックの製品戦略と採用条件
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１．調剤薬局におけるオーソライズドジェネリック採用判断基準
ミナミファーマシー
２．病院薬剤部におけるオーソライズドジェネリックジェネリック医薬品導入の考え方
小牧市民病院
３．病院薬剤部におけるオーソライズドジェネリックの考え方
横浜市立大学附属病院
４．知財戦略からみるオーソライズドジェネリック医薬品
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１．先駆け審査指定制度の対象品目への指定手続の資料要件とその作成
(株)Integrated Development Associates
２．米国におけるブレークスルーセラピー指定医薬品の開発動向
シミック(株)
３．薬価の視点から見る先駆け審査指定制度
サンテ医業コンサル
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トピックス
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１．クォリフィケーションの進め方
〜PIC/S GMPアネックス15及びバリデーション基準に基づき〜
(株)ファーアプランニング
２．アルツハイマー病の"超早期" 治療を可能にする分子メカニズムと治療薬開発
東京医科歯科大学
３．著作権の都合上、掲載しておりません
４．抗血栓性コーティング材の設計 〜水環境で機能する次世代材料〜
九州大学
５．慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常（CKD-MBD）の病態と各種治療薬の特性
医療法人社団日高会 腎臓病治療センター
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連載
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１．医療機器研究開発のプロジェクトマネジメント
［第３回］ 医療機器における開発ステップ
(株)メディカルラボパートナーズ
２．体外診断用医薬品の薬事と開発
［第２回］ 体外診断用医薬品の臨床試験
シミック(株)
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