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PHARM STAGE 2018年 8月号 |
<巻頭言>小児医薬品をめぐる審査,
規制に関する最近の話題
医薬品医療機器総合機構 |
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<シリーズiPS細胞・再生医療>
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1.培養細胞から作製する脱細胞化細胞外マトリックスとその応用
コーニングインターナショナル(株)
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<特集1>非蒸留法による製薬用水製造と水質・設備の維持管理
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1.非蒸留法による注射用水の製造技術
布目技術士事務所
2.製薬用水における微生物試験
3.製薬用水製造設備のバリデーション
オルガノ(株)
4.TOC 計の適切な運用管理と選定方法
(株)堀場アドバンスドテクノ
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<特集2>人工知能(AI)の臨床試験への戦略的な活用
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1.機械学習による臨床試験データの品質向上
メディデータ・ソリューションズ(株)
2.疼痛緩和領域の副作用予測における人工知能の活用
明治薬科大学
3.コンビネーションプロダクトの費用対効果評価と薬価への活用
クレコンメディカルアセスメント(株)
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トピックス
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1.体液中循環核酸と電気化学的検出デバイス
東京医科医歯科大学
2.ミネラル層で覆われたリポナノカプセルの創製
慶應義塾大学
3.FTIRによる医薬品の確認試験とFTIR/EDXによる異物分析
(株)島津製作所
4.AI(人工知能)を利用した医療機器開発
テクマトリックス(株)
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