1.薬事対応の観点からみたmRNA医薬品の品質・安全性評価 金沢工業大学
2.mRNA医薬品の今後の投与経路考察と研究開発動向 京都府立医科大学
3.マイクロ流路デバイスによるmRNA脂質ナノ粒子製剤の連続生産 ライラックファーマ(株)
1.ICH Q10を参考にした医薬品品質システムの構築 ノビオ コンサルティング(合)
2. リスクのランクに応じた品質リスクマネジメントおよびバリデーションの具体的実施法 医薬品・食品品質保証支援センター
3.科学的なリスクマネジメントのための統計手法の活用法 エイドファーマ
1.国際共同試験を含む外国データはドラッグ・ラグ解消のためにどう利用されるべきか メドペイス・ジャパン(株)
2.多変量解析を用いた医療ビッグデータにおけるデータ分析超入門 公立諏訪東京理科大学
3.抗体医薬品及び再生医療等製品のCMC 薬事・申請での留意点 多摩大学
4.ICH E6 R2 にそった治験におけるQMS の構築と運用 (株)Real Discovery Outdoors
1.<連載講座>小児医療と小児製剤(第3回) 『子供の病気に関する情報 −ADA欠損症−』 国立成育医療研究センター/東京理科大学/武蔵野大学