月刊　PHARMSTAGE　　２０２２年　６月号

＜巻頭＞　mRNA 医薬の臨床開発動向と規制整備に向けた取り組み
　国立医薬品食品衛生研究所

＜特集1＞　メディカルライティング業務の効率化・自動化をAI活用

１．医薬品開発における自然言語処理と業務プロセス管理の最前線
　Deep Intelligent Pharma(株)／Beijing Deep Intelligent Pharma Technologies

２．機械翻訳をメディカル文書翻訳に用いる場合の注意点
　フリーランス　シニアメディカルライター

３．AI 翻訳を取り入れたプロトコールの翻訳プロセスと効果
　(株)アスカコーポレーション

４．機械翻訳活用の取り組み
　アストラゼネカ(株)

＜特集２＞　プラスミドDNA、ウイルスベクターの製造技術と規制対応

１．ウイルスベクターの製造技術／品質評価
　東京大学医科学研究所

２．プラスミド DNA の CMC に関わる規制要件と対応
　自治医科大学附属病院

３．ベクター，プラスミド DNA で留意すべきカルタヘナ法のポイント
　(株)遺伝子治療研究所

＜トピックス＞

１．周辺視目視検査法の進め方と実施法
　周辺視目視検査研究所

２．Python・R を用いた薬物動態予測の事例
　(株)メドインフォ

３．中分子医薬品（核酸医薬品・ペプチド医薬品）のDDS技術開発と製剤化
　京都府立医科大学

４．高活性医薬品原料の曝露管理・許容値設定とグローバル規制対応
　佐野HSE コンサル(株)

＜連載＞

＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第5回）
　　『子供の病気に関する情報，アレルギー疾患　－食物アレルギー－』
　国立成育医療研究センター／東京理科大学／武蔵野大学