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月刊 PHARMSTAGE  2022年 7月号
<巻頭> ヒト細胞加工製品の製造におけるin vitro細胞特性評価の重要性
  国立医薬品食品衛生研究所
<特集1> AI系ベンチャー企業との共同研究開発の進め方,契約のポイント

1.ヘルスケア系 AI 企業との共同研究開発の進め方
 (株)野村総合研究所

2.デジタルヘルス開発におけるライセンス契約のポイント
 山本特許法律事務所

3.海外AIベンチャー企業との共同研究に関する契約上の留意点
 大江橋法律事務所

<特集2> withコロナ時代の効率化されたGMP監査の実施

1.FDA が発行した GMP の遠隔対話式評価ガイダンスの内容と対応
 (株)ロゼッタ

2.実効性の高いリモート監査の実施
 サノフィ(株)

3.効率的かつ実効的な GMP 監査
 住友化学(株)

4.海外当局査察で頻出する英語表現とリモート監査対応
 シミックファーマサイエンス(株) 

<トピックス>

1.第一三共グループにおける環境経営 〜工場における環境価値の創出〜
 第一三共(株)

2.抗体医薬品における凝集体評価:凝集化メカニズムの多様性と共通性
 (国研)産業技術総合研究所

3.GCP-SOP 作成の留意点と作成の委託
 (株)エスアールディ

4.標準品の品質試験法設定の基礎と注意点
 (株)東レリサーチセンター