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月刊 PHARMSTAGE  2022年 9月号
<特集1> ワクチン・バイオ医薬品製造でのウイルス除去,不純物管理,異物対策

1.ワクチン及びバイオ医薬品製造工程におけるウイルス不活化技術
 メルク(株)

2.ワクチン、バイオ医薬品の目的物質由来/製造工程由来不純物の管理戦略
 (株)UNIGEN

3.バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の定量方法と留意点
 国立医薬品食品衛生研究所

4.ワクチン・バイオ医薬品(注射剤)の異物検出とその低減策
 (株)ミノファーゲン製薬

<特集2> リアルワールドデータの選択,解析と開発での活用法

1.各種商用RWDのメリット、デメリット、使用する際の選択ポイント
 大塚製薬(株)

2.費用対効果評価とリアルワールドデータの活用
 クレコンメディカルアセスメント(株)

<トピックス>

1.モノクローナル抗体製造から 医薬品のサステイナビリティを考える
 東京大学

2.医薬品製造のためのフローリアクターの実機設計
 (株)カネカ

3.薬剤投与までの時間短縮を可能とした点滴セット (点滴キット)の開発と課題
 関西医科大学

4.数学的な解釈が不要な薬物動態の予測
 兵庫医科大学

<連載>

1.医薬品工場の国際化 多様化対応(第1回)
    『医薬品工場の国際化多様化に向けた対応策とグローバルスタンダードの必要性』
 佐野HSEコンサル(株)