電子図書館TOP
 
 
書籍一覧 | 化学・エレクトロニクス系書籍一覧 | 医薬品・医療機器・食品系書籍一覧 |  雑誌一覧

月刊 PHARMSTAGE  2022年 10月号
<特集1> DCT(分散型臨床試験)における国内規制整備の動向と運用の実際

1.患者中心主義を実現する分散型臨床試験の本質と未来
 (株)Link & Innovation

2.製薬企業からみた DCT (Decentralized Clinical Trial)運用のための体制構築のポイント
 サノフィ(株)/BeiGene Japan(合)

3.CRO からみた日本におけるDCT 実施での具体的留意点
 CMIC(株)

4.医療機器開発からみた DCT 実施での具体的留意点 〜医療職の立場から〜
 東京女子医科大学/早稲田大学

<特集2> 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計

1.無菌医薬品製造における最新の環境モニタリングの考え方と微生物迅速試験法の活用
 大阪大学

2.無菌医薬品製造で実施すべきバリデーションのポイント
 医薬品・食品品質保証支援センター 

3.無菌医薬品製造におけるシングルユース製品の活用
 藤森工業(株)

4.無菌医薬品包装の完全性試験と漏れ試験法および今後の課題
 (株)フクダ

<トピックス>

1.原薬スケールアップの効率的な進め方と実験計画法の応用
 (株)三和ケミファ

2. デジタルコンプライアンス −社会変革に向けたヒト由来データの利活用と保護の両立−
 中外製薬(株)

3.バイオMEMSを用いた細胞培養・解析技術
 九州工業大学

4.再生医療等製品の開発における留意点
 山梨大学

<連載>

<連載講座>小児医療と小児製剤(第6回)
  『子供の病気に関する情報,アレルギー疾患 −アトピー性皮膚炎−』
 国立成育医療研究センター/東京理科大学/武蔵野大学