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月刊 PHARMSTAGE  2023年 4月号
<特集1> 製薬企業のDXで求められるデータサイエンティスト育成とDB構築

1.製薬企業のDXにおけるデータサイエンスの役割とスキル獲得体制
 中外製薬(株)

2.データサイエンティストのスキル要件と感染症領域におけるデータサイエンスの取り組み事例
 塩野義製薬(株)

3.アステラス製薬のDX: 低分子モダリティのためのAI創薬プラットフォームの構築
 アステラス製薬(株)

<特集2> ICH-Q12「ライフサイクルマネジメント」を実践するQbDと承認後の変更管理

1.ICH-Q12「医薬品ライフサイクルマネジメント」の概要と医薬品申請での運用
 国立成育医療研究センター

2.承認後の変更管理の実際と申請・手続き
 ナノキャリア(株)

3.Q12 をふまえた技術移転実施での留意点
 ミノファーゲン製薬(株)

4.医薬品製造業としての逸脱処理・変更管理判断と対応の効率化
 エイドファーマ

<トピックス>

1.次世代抗体医薬にむけたVHH抗体の開発・技術動向
 国立研究開発法人産業技術総合研究所

2.メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)の情報収集法
 笹嶋グローバルコンサルティング

3.新型コロナウイルス禍におけるmRNAワクチンの開発・市場の変遷
 モデルナ・ジャパン(株)