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月刊 PHARMSTAGE  2023年 6月号
<特集1> TR研究へのAI・バイオインフォマティクス活用とその取り組み事例

1.AI・バイオインフォマティクス活用によるTR研究の迅速化・確度向上
 医薬基盤・健康・栄養研究所

2.ゲノム情報・医療情報の統合による個別化ヘルスケアに向けたTR研究への活用
 東北大学

3.情報化時代のAIによるADME評価・毒性評価の自律化
 (株)インシリコデータ

4.トランスレーショナルリサーチへのAI・バイオインフォマティクス活用事例
 国立がん研究センター

<特集2> GMP査察に対応したPQS(医薬品品質システム)の具体的実施法

1.製品品質の定期照査の具体的手法
 GMP/GDPコンサルタント

2.原料等のサプライヤー管理に関する当局の要求事項
 (株)ファーマ・アソシエイト

3.海外GMP査察対応にむけたCAPAの英訳
 特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター

<トピックス>

1.再生医療等製造施設におけるGCTP査察対応のポイント
 QA_RAアドバイザー

2.バイオバーデン測定および無菌性の試験の実務と問題点解決
 四季サイエンスラボラトリー

<連載>

<連載講座>小児医療と小児製剤(第9回)
  『子供の病気に関する情報,免疫不全疾患 −気管支喘息−』
 国立成育医療研究センター/東京理科大学/武蔵野大学