1.新規モダリティ医薬品でのビジネス評価の具体的留意点 中外製薬(株)
2.創薬モダリティのための新しい評価基準とKGI/KPI の重要性 特定非営利活動法人メディッセ
3.核酸医薬・遺伝子治療を例とした新規モダリティの特許取得状況と戦略分析 WNW特許事務所
4.新規モダリティ医薬における薬価および医療技術評価の今後 クリエイティブ・スーティカル(株)
1.試験検査室管理におけるOOS/OOT対応 エイドファーマ
2.査察対応をふまえた試験検査室のQAでのレビューポイント GMP コンサルタント
3.試験検査室における電子実験ノートの導入とCSV・データインテグリティ対応 電子規制対応アドバイザー
4.サンプリング(検体採取)・検体管理での留意点と記録書管理 C&J
1.見落としやすい滅菌バリデーションの留意点(滅菌バリデーションの深堀) 住重アテックス(株)
2.ICH Q5A 改定(R2)/NGS を中心とした浮遊細胞培養の品質管理 大阪大学,次世代バイオ医薬品製造技術研究組合,(株)日本バイオデータ
<連載講座>小児医療と小児製剤(第10回) 『子供の病気に関する情報,免疫不全疾患 −気管切開、気管切開後のトラブル−』 国立成育医療研究センター/東京理科大学/武蔵野大学