月刊 PHARMSTAGE 2024年 4月号 |
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■ 特集2 今,GMP,CMC
担当者が知っておきたい最新知識
〜 GMP 文書/記録の電子化とDI 対応
■ トピックス記事
・CSR/CTD
作成・読解のために必要な臨床統計のポイント
・eTMF システムにおけるCSV とQC 実施でのポイント
・EU及びPIC/S GMP Annex1 の改訂の概要と実務対応上の留意点
・医薬品等の市販後安全対策としてのGVP の具体的運用方法
・<連載講座>小児医療と小児製剤(第14回) |
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■ 特集1 製薬企業がとるべき医療DX
戦略とその事業化事例 |
『医療DX を活用した新規事業・ビジネスの創出』
塩野義製薬(株) |
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『製薬企業としてのデジタルバイオマーカーの活用』
中外製薬(株) |
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『製薬企業としての行動変容アプリの開発と活用』
田辺三菱製薬(株) |
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『患者中心のリアルワールドエビデンスの創出と提供』
ファイザー(株) |
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『製薬企業としてのウェアラブルデバイスの活用戦略』
アステラス製薬(株) |
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■ 特集2 今,GMP,CMC
担当者が知っておきたい最新知識
〜 GMP 文書/記録の電子化とDI 対応 |
『GMP 文書/記録の電子化とDI対応』
ネオクリティケア製薬(株) |
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『試験検査室内における記録の電子化とDI 対応』
(株)島津アクセス |
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■ トピックス記事 |
『CSR/CTD
作成・読解のために必要な臨床統計のポイント』
(株)メドインフォ |
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『eTMF
システムにおけるCSV とQC 実施でのポイント』
帝人ファーマ(株) |
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『EU及びPIC/S
GMP Annex1 の改訂の概要と実務対応上の留意点』
ノビオコンサルティング(合) |
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『医薬品等の市販後安全対策としてのGVP
の具体的運用方法』
サンバイオ(株) |
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『<連載講座>小児医療と小児製剤(第14回)
子供の病気に関する情報
− autoimmune hepatitis:Designated intractable
disease(95),Fulminant hepatitis
(自己免疫性肝炎:指定難病(95),劇症肝炎)続き@−』
国立成育医療研究センター |
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