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月刊 PHARMSTAGE  2024年 7月号

■ 特集2 〜今,GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識〜
        リスクベースに基づくバリデーションの実施

■ トピックス記事

   ・高薬理活性原薬設備の設計と運転

   ・間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発

   ・医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント

   ・バイオ医薬品開発における示差走査熱量計(DSC)の活用


■ 特集1 自然言語処理の創薬への活用

『自然言語処理を用いたアンメットメディカルニーズの探索』

大阪大学

 

『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』

住友ファーマ(株)

 

『自然言語処理AIを活用したドラッグリポジショニング』

(株)FRONTEO

 

『自然言語AIを活用した標的探索の可能性』

中外製薬(株)


■ 特集2 〜今,GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識〜
        リスクベースに基づくバリデーションの実施

『リスクに基づくバリデーション実施のポイント』

PURMX Therapeutics,Inc.

『リスクベースに基づく原薬製造におけるプロセスバリデーション』

エイドファーマ

『リスクベースに基づくコンピュータ化システムバリデーションの実施ポイント』


■ トピックス記事

『高薬理活性原薬設備の設計と運転』

UBE(株)

 

『間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発』

東京理科大学

 

『医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント』

東京理科大学

『バイオ医薬品開発における示差走査熱量計(DSC)の活用』

スペクトリス(株)