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月刊 PHARMSTAGE  2024年 10月号

〜 INDEX 〜

特集1 薬価・診療報酬改定をふまえた,これからの医薬品開発戦略

■特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
       
 改正省令に対応したGMP監査のポイント

 ≪トピックス記事
   ・社内実験データ・Excelの蓄積,共有の進め方とそのトラブル事例・対策(後半)
   ・抗体医薬品の品質評価試験における自動化システムの導入
   ・<連載講座>小児医療と小児製剤(第17回) 子供の病気に関する情報
             −Primary hyperoxaluria 原発性高シュウ酸尿症(その1)−』


     ※詳細は下記をご覧ください


■ 特集1  薬価・診療報酬改定をふまえた,これからの医薬品開発戦略

『薬価戦略を落とし込んだ今後の創薬研究開発の進め方 』

Pharma Business Consultant

 

『2024年度診療報酬改定のポイントと製薬企業への影響と今後の方向性』

(株)仲野メディカルオフィス

 

『費用対効果評価制度の現状と今後の見通し』

クレコンメディカルアセスメント(株)


■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         改正省令に対応したGMP監査のポイント

『今,求められるQA部門の体制の構築について』

(株)シーエムプラス

『PQS実効性の監査のポイント』

ネオクリティケア製薬(株)

『最新のGMPで求められるサイトQAでの具体的留意点』

(株)Office貴席

『改正GMP省令で求められている供給者・外国製造業者の監査』

(株)ヨッシャン


■ トピックス記事

『社内実験データ・Excelの蓄積,共有の進め方とそのトラブル事例・対策(後半)』

(株)キャトルアイ・サイエンス

 

『抗体医薬品の品質評価試験における自動化システムの導入』

アステラス製薬(株)

 

『治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応』

アンダーソン毛利友常法律事務所

『<連載講座>小児医療と小児製剤(第17回)
 子供の病気に関する情報 −Primary hyperoxaluria 原発性高シュウ酸尿症(その1)−』

国立成育医療研究センター