月刊 PHARMSTAGE 2024年 12月号 |
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■ 特集1 再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略 |
『再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略』
(合)鈴木聡薬業事務所
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『再生医療等製品の開発初期の事業化戦略における留意点』
(株)ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J-TEC)
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『再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点』
モリモト ファーマパートナリング
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『遺伝子細胞治療製品の製造におけるQbD』
(株)サイト-ファクト |
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■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応 |
『生データの定義と実験ノート・ワークシート・データファイルの取扱い』
元(株)東レリサーチセンター
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『承認申請に求められるデータの品質とその生データの取り方・保管』
(株)パームエックスセラピューティックス
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『生データとしての電子記録の取り扱いとDI対応』
電子規制対応アドバイザー
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■ トピックス記事 |
『バイオ医薬・DDS応用に向けた生体機能性分子の設計と機能』
東京大学大学院 |
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『コンパニオン診断薬の事業化戦略と成功に導く要因』
LPSコンサルティング事務所 |
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『<連載講座>小児医療と小児製剤(第18回)
子供の病気に関する情報 』
国立成育医療研究センター |
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