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月刊 PHARMSTAGE ２０２５年 １月号 |
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| ■ 特集１ 患者報告アウトカム（PRO）の製薬企業の活用法 |
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『リアルワールドデータとしての患者報告アウトカムの利用の可能性』
エピデンスベイスド代表
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| 『患者報告アウトカムの治験への活用』
Meaningful Outcome Consulting(株) |
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『生活習慣病におけるPHR/PRO活用の期待』
九州大学 |
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| ■ 特集２ 〜今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
PMDA，海外当局のGMP査察動向とその対策 |
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『PMDAによる医薬品の品質確保に向けた取り組み』
(独)医薬品医療機器総合機構
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『海外当局によるGMP査察事例』
シミックファーマサイエンス(株)
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『製薬企業のGMP調査への準備と対策』
(株)ミノファーゲン製薬 |
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| ■ トピックス記事 |
| 『培養細胞の取り扱いと再現性あるデータを得るためのプロトコル作成』
(株)セルミミック |
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『ミトコンドリア病を対象とする医薬品開発の動向』
北海道大学 |
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『研究開発者が押さえておくべき化審法の要点 』
東京科学大学 |
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『レオロジー解析から見えてくる製剤特性 』
静岡県立大学 |
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