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月刊 PHARMSTAGE 2025年 4月号 |
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| ■ 特集1 生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化 |
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『生成AI:医薬品開発バリューチェーンの再構築』
Deep Intelligent Pharma(株)他
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| 『臨床統計へのChatGPT
の活用法』
(株)メドインフォ |
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『生成AIによる安全性情報管理業務の効率化』
(株)シーエーシー |
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| ■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
ICH Q12の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後 |
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『ICH Q12の概要と製品ライフサイクルの管理』
科研製薬(株)、ベーリンガーインゲルハイム製薬(株) |
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『ライフサイクル管理における承認後変更管理(PACMP)とその進め方』
エイドファーマ
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『継続的プロセス検証(CPV)の導入とICH
Q12対応』
(株)リボミック
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| ■ トピックス記事 |
| 『10年後を見据えた研究開発戦略とポートフォリオマネジメント』
Daiichi Sankyo Inc. |
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『製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート1(3回連載)』
NPO-QA センター |
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『生成AIやAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築(2回連載)』
高島国際特許事務所 |
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『医薬品開発における生体模倣システム(MPS)の活用』
アステラス製薬(株) |
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『子供の病気に関する情報(連載)』
国立成育医療研究センター |
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