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月刊 PHARMSTAGE  2025年 4月号

■ 特集1 生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化

『生成AI:医薬品開発バリューチェーンの再構築』

Deep Intelligent Pharma(株)他

 

『臨床統計へのChatGPT の活用法』

(株)メドインフォ

 

『生成AIによる安全性情報管理業務の効率化』

(株)シーエーシー

 

■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         ICH Q12の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後

『ICH Q12の概要と製品ライフサイクルの管理』

科研製薬(株)、ベーリンガーインゲルハイム製薬(株)

『ライフサイクル管理における承認後変更管理(PACMP)とその進め方』

エイドファーマ

『継続的プロセス検証(CPV)の導入とICH Q12対応』

(株)リボミック

 


■ トピックス記事

『10年後を見据えた研究開発戦略とポートフォリオマネジメント』

Daiichi Sankyo Inc. 

 

『製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート1(3回連載)』

NPO-QA センター

 

『生成AIやAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築(2回連載)』

高島国際特許事務所

 

『医薬品開発における生体模倣システム(MPS)の活用』

アステラス製薬(株)

 

『子供の病気に関する情報(連載)』

国立成育医療研究センター