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月刊 PHARMSTAGE  2025年 6月号

■  特集1 非臨床開発のDX推進と自動化の事例

動物実験管理プロセスのデジタル化

(ビジネスエンジニアリング(株) 三浦 淳平)

 

深層学習・ロボティクス技術を用いた動物実験の自動化

(AI Product & Services 田中 悠輔)

 

 

AI を用いたQT 解析用テンプレートの自動生成

((株)カルディオインテリジェンス 波多野薫)

 

■  特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
     医薬品サプライチェーンの管理とGMP 適合・リスクマネジメント

 

安定供給のために可視化すべきリスクと対応法

(ススミルコンサルティング(株) 澤田 一之)

 

GMP に適合したサプライチェーン内の品質リスク評価・管理

(GMP/GDP コンサルタント 森 一史)

 

医薬品原料におけるサプライチェーン可視化と安定供給

((株)Resilire 浦山 博史)


■ トピックス記事
 

製薬企業における品質保証の視点でのCMO マネジメントの考え方と手法

(中外製薬(株) 曾根 秀利,大谷 啓人)

 

 

製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート2

(NPO-QA センター 中山 昭一)

 

 

生成AI やAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築(後半)

(高島国際特許事務所 駒谷 剛志) (“駒”は馬偏に勺)

 

 

デジタルヘルス分野の出願戦略とその特許クレーム記載の留意点

(WNW 特許事務所 渡邉 伸一)

 

 

<連載講座>小児医療と小児製剤(第21回)子供の病気に関する情報(後半)


(国立成育医療研究センター,SCCI 研究所 早川 栄治)
 国立成育医療研究センター,SCCI 研究所,東京理科大学 芦澤 一英)