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月刊 PHARMSTAGE 2025年 6月号 |
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特集1 非臨床開発のDX推進と自動化の事例
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動物実験管理プロセスのデジタル化
(ビジネスエンジニアリング(株) 三浦
淳平) |
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深層学習・ロボティクス技術を用いた動物実験の自動化
(AI Product &
Services 田中 悠輔) |
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AI を用いたQT 解析用テンプレートの自動生成
((株)カルディオインテリジェンス 波多野薫) |
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特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
医薬品サプライチェーンの管理とGMP 適合・リスクマネジメント |
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安定供給のために可視化すべきリスクと対応法
(ススミルコンサルティング(株) 澤田
一之) |
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GMP に適合したサプライチェーン内の品質リスク評価・管理
(GMP/GDP コンサルタント 森 一史) |
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医薬品原料におけるサプライチェーン可視化と安定供給
((株)Resilire 浦山
博史) |
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| ■ トピックス記事
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製薬企業における品質保証の視点でのCMO マネジメントの考え方と手法
(中外製薬(株) 曾根 秀利,大谷
啓人) |
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製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート2
(NPO-QA センター 中山
昭一) |
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生成AI やAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築(後半)
(高島国際特許事務所 駒谷 剛志) (“駒”は馬偏に勺) |
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デジタルヘルス分野の出願戦略とその特許クレーム記載の留意点
(WNW 特許事務所 渡邉 伸一) |
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<連載講座>小児医療と小児製剤(第21回)子供の病気に関する情報(後半)
(国立成育医療研究センター,SCCI
研究所 早川 栄治)
国立成育医療研究センター,SCCI 研究所,東京理科大学 芦澤 一英) |
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