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月刊 PHARMSTAGE  2025年 12月号

■ 特集1 デジタルバイオマーカーの活用最前線

デジタルバイオマーカーの取得と活用

(徳島大学  渡邊 毅)

 

認知症におけるデジタルバイオマーカーの開発

(筑波大学 太田 深秀,新井 哲明)

 

神経免疫疾患におけるデジタルバイオマーカーの実際と社会実装への展望

(聖マリアンナ医科大学 櫻井 謙三)

 

臨床試験や治験におけるデジタルエンドポイント

(岡山大学 山根 卓大,森田 瑞樹)

 

音声バイオマーカーによる心不全の予測技術

(横浜市立大学附属市民総合医療センター 岡田 興造)

 

 
■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
     医薬品連続生産技術の現場実装の実際

連続生産へのラマン分光法の実装とプロセスモニタリング

((株)堀場製作所 廣瀬 侑太郎)

 

バイオ医薬品の連続生産−実装に向けた動向と今後の展望

(MSD(株) 萩原 仁美,古木 健一朗)

 

フローマイクロリアクター技術開発における破断と閉塞

(味の素(株) 遠藤 裕太)

 

フロー合成のナンバリングアップの進め方と関連する技術

(国士舘大学 富樫 盛典)

 

■ トピックス記事

ラボにおける監査証跡の管理とレビュー業務の効率化

(荻本 浩三)

 

バイオ医薬製造における外来性感染性物質のクリアランス:現状と今後の動向

(片山 政彦)

 

インドにおける医薬品薬事・薬価戦略の考え方
 ―「 世界の薬局」から「イノベーションハブ」への転換と日本企業の展望

((一社)日本薬業支援家協会,(合)鈴木聡薬業事務所 鈴木 聡)

 

【隔月連載】

グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
 第1回 企業がグローバル化を図る目的

(佐野 HSE コンサル(株) 佐野 旭)