【Live配信】２０２６年１２月１１日（金 ）　１２：３０〜１６：００
【アーカイブ（録画）配信】 ２０２７年１月６日まで受付（視聴期間：１月６日〜１月１６日まで）

1名につき ４９,５００円（消費税込、資料付）
〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４４,０００円〕

〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕

【講座の趣旨】
　低分子医薬品とは異なるペプチド原薬の製造に焦点を当て、化学合成からスケールアップ、精製、関連するガイドラインまでを包括的に解説します。
ペプチド原薬開発における実践的な知識について提供します。

◆習得できる知識
　〇 ペプチド合成方法の基礎
　〇 ペプチド原薬の分析、分取精製手法
　〇 ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
　〇 関連するガイドライン

【講座内容】

１．ペプチドとは
　1-1　ペプチドとは何か
　1-2　ペプチド医薬品の現状

２．ペプチド合成方法
　2-1　概要
　2-2　液相合成
　2-3　固相合成
　2-4　疎水性タグを用いた合成

３．ペプチド分析方法
　3-1　分離モードとカラム選定
　3-2　LC-MSによる不純物解析
　3-3　工程内分析

４．ペプチド精製方法
　4-1　ペプチド精製工程の特徴と流れ
　4-2　分析条件から分取精製へのスケールアップ

５．ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
　5-1　ペプチド原薬の品質確保のための考え方
　5-2　原料アミノ酸の品質管理
　5-3　製造プロセス検討で考慮すべき項目
　5-4　ペプチド合成における不純物

６．ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ
　6-1　ICHガイドラインのペプチドへの適応
　6-2　国内の規制研究と他ガイドラインとの関係

【質疑応答】




ご経歴等
2007年〜　富山化学工業株式会社(現:富士フイルム富山化学)
2015年〜　JITSUBO株式会社
2020年〜　横河電機株式会社　　　　　　　　　　　　　　
(2024年よりシンクレスト株式会社出向)