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2018年 11月号 目次
「PHARMSTAGE」
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■ 巻頭
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1.厚生労働省における医療系ベンチャーの支援について
厚生労働省
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■ シリーズiPS細胞・再生医療
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1.機能性細胞培養容器の開発とその周辺技術の紹介
岡山理科大学
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1 本稿のねらい
2 細胞培養用プラスチックの基礎
3 三次元培養系と組織モデルへの展開と培養容器の特性
4 培養細胞・組織環境の動的環境構築および制御
5 胚培養容器と組織培養容器の進展
6 幹細胞培養技術に向けた展開
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■ 【 特集1
】 実地で役に立つGMP監査担当者育成 |
1.改正GMP省令で求められるQA業務
高田製薬(株)
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1 改正GMP省令の概要
2 6つのギャップ
2.1 品質リスクマネジメント
2.2 製品品質の照査
2.3 参考品等の保管
2.4 安定性モニタリング
2.5 原料等の供給者管理
2.6 バリデーション基準
3 PIC/S GMPガイドラインにおける品質保証
4 GQPとの関係
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2.改善につながる監査所見、監査報告書作成の留意点
(株)ファーマ・アソシエイト
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1.自主点検の規制上の項目
2.自己点検(内部監査)の道具立て
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3.監査担当者がチェックするべきデータインテグリティのポイント
サノフィ(株)
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1.データインテグリティ
1.1. 定義
1.2. データインテグリティ問題の原因と影響
1.3. ALCOAの原則
2.品質監査
2.1. 監査で参照するガイドライン
2.2. データインテグリティとしてチェックすべき項目
2.2.1現場ツアーでの要点
2.2.2書類確認での要点
2.3 データインテグリティの指摘事項
2.4.監査で見つかったデータインテグリティの事例
3.今後の展望
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■ 【 特集2
】 がんの支持療法に対する薬剤開発 |
1.口腔粘膜炎の対応(予防と治療)
国立がん研究センター中央病院
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1 緒言
2 口腔粘膜炎の対応(予防・治療)
2.1 発症機序を踏まえた対応
2.2 がん臨床における口腔粘膜炎の対応の基本戦略
2.3 各ガイドラインにおける対応の基本戦略
2.4 臨床の現場での実際
3 これから期待される口腔粘膜炎の対応
3.1 粘膜保護剤
3.2 半夏瀉心湯
3.3 味覚・食感を損ねない、新しい長時間作用型口内炎疼痛緩和薬
4 今後の課題
5 まとめ
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2.抗がん薬による末梢神経障害の予防と治療
がん研有明病院 薬剤部
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1、臨床で問題となる抗がん薬による末梢神経障害
2、抗がん薬による末梢神経障害の予防のエビデンス
3、抗がん薬による末梢神経障害の治療エビデンス
4、まとめ
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3.新薬創出のための口内炎のモデル動物作製
松山大学
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1 背景
2 放射線誘発口内炎の作製
2.1 動物
2.2 放射線照射
3 口内炎の重症度評価
3.1 肉眼的評価とスコアリング
3.2 照射線量と口内炎スコアの経時的変化
3.3 好中球ミエロペルオキシダーゼ(MPO)活性の測定
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4.動物モデルにおける抗がん剤誘発末梢神経障害の評価
京都薬科大学
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1.抗癌剤誘発末梢神経障害に関する疫学的背景
2.末梢神経障害の検出方法
3.大腸癌モデルラット治療下での末梢神経障害の評価方法
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5.実験動物による悪心・嘔吐の評価
大阪大学
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1. 悪心・嘔吐の評価の必要性
2. 嘔吐の評価
3. 悪心の評価
4. 嘔吐しないラット・マウスでの悪心・嘔吐の評価
5. パイカ行動
6. パイカ行動の性差・年齢差について
7. カオリン摂取量自動測定装置の開発
8. 実験に使用可能となるマウス系統の選別
9. パイカ行動は悪心なのか嘔吐なのか
10. 表情による悪心の評価
11. まとめ
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■ 【 特集3】 マテリアルズインフォマティクスのバイオ分野応用 |
1.マテリアルズ・インフォマティクスを用いた生体材料の設計
東京工業大学大学院
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1.はじめに-材料科学と情報科学の融合
2・医療用バイオマテリアル開発の現状―計算科学との親和性の低さ
3・バイオマテリアル開発への情報科学的手法の応用の試み
4・より効率的にビッグデータを収集するには? |
2.計算化学を用いた材料開発とバイオ分野への応用
東北大学未来科学技術共同研究センター
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1. はじめに
2. 超高速化量子分子動力学法に基づくマルチスケール・マルチフィジックス計算化学
3. マルチスケール・マルチフィジックス計算化学による材料開発
3.1 自動車排ガス浄化触媒システム
3.2 リチウムイオン二次電池,燃料電池,太陽電池
3.3 スキーワックス
4. バイオ分野への応用
4.1 癌抑制タンパク質p53
4.2 バイオフィルム成長
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3.マテリアルズ・インフォマティクスで知っておくべき特許戦略
弁護士法人イノベンティア
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1 はじめに
2 特許とは
2.1 特許制度とは
2.2 特許権の効力
3.1 特許取得
3.2 秘匿による保護
3.3 特許取得と秘匿による保護の選択の基準
4 マテリアルズ・インフォマティクスの特許戦略
4.1 特許取得の対象
4.2 材料データセット
4.3 解析手法
4.4 関数
4.5 新材料
5 まとめ
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■ シリーズ診断 |
○ PET / CT によるがん診断の精度
旭川医科大学
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1.はじめに
2.FDG-PET
3.CT
4.PET/CT
5.本学の試み
6.今後の展望
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■ 《トピックス》 |
○ イオン交換樹脂の医薬・食品産業への利用
オルガノ(株)
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1.はじめに
2.イオン交換樹脂を用いたクロマト分離
3.イオン交換樹脂を用いたクロマト分離設備
4.金属担持モノリス状イオン交換樹脂触媒
5.接触水素化反応
6.フロー反応
7.カップリング反応
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がん 支持療法 本
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