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製薬・原材料・医療機器企業のための
  新しい教育・実務雑誌
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■ 2017年4月号〜2018年3月号 年間特集予定 
 
特集1
特集2
【2017年 4月号】  『HTA』の最新動向と薬価戦略への活かし方 医薬品製造、試験法の『技術移転』と同等性評価
【2017年 5月号】

医薬品製造工程における『微生物迅速測定法』

 
【2017年 6月号】  『スイッチOTC医薬品』の規制と製品戦略 GxPと『データインテグリティ』への対応法
【2017年 7月号】  『条件付き承認制度』のポイントと最大活用 『抗体医薬品』の生産コスト削減
【2017年 8月号】 『イノベーション』を活用した医薬品開発 『DMF』のeCTD申請
【2017年 9月号】  医薬品開発における『疾患レジストリ』の有効活用 『錠剤の付加価値・高機能化』のための技術開発
【2017年10月号】 

『リアルワールドデータ』の分析、解析、活かし方

『バリデーション』のライフサイクルアプローチ
【2017年11月号  『AI、インシリコ創薬研究』の最前線 『難溶解性薬物』の改善技術
【2017年12月号】

『リキッドバイオプシー』の技術開発

身の丈に合った『品質リスクマネジメント』の導入法
【2018年 1月号】  『ペプチド医薬品』の開発 『安定性モニタリング』での溶出試験
【2018年 2月号】 『在宅医療、地域包括ケア』への製品戦略 『製造ライン』のムリ・ムダ・ムラの改善
【2018年 3月号 『2018年度薬価制度』と企業の取るべき戦略

『滅菌・殺菌・洗浄法』の選択と実施

※特集は予告なしに、変更する可能性がございます。

■ 2017年04月号〜2018年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。
2017年04月 2017年05月 2017年06月 2017年07月
PHARMSTAGE
PHARMSTAGE
PHARMSTAGE
 
【 特集1 】
HTA の最新動向・費用対効果分析と薬価戦略への活かし方

【 特集2 】
医薬品製造方法・試験法の技術移管と同等性評価

【 特集1 】
微生物迅速試験法の規制とバリデーション
   
 
 
■ 2016年04月号〜2017年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。
2016年04月 2016年05月 2016年06月 2016年07月
 
【 特集1 】
高齢者治験での投与量設定と有効性・安全性評価

【 特集2 】 
製品品質照査の手順と
トレンド解析の仕方
【 特集1 】
グローバルに対応した医薬品添加剤の品質管理とGMP動向

【 ミニ特集 】 
海外当局のGCP査察動向とQCへの活用
【 特集1 】
グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策

【 特集2 】 
開発段階からのCMC品質マネジメント
【 特集1 】
開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略

【 特集2 】 
ログブック、製造記録の記載の仕方
 
2016年08月 2016年09月 2016年10月 2016年11月
 
【 特集1 】
最近の審査報告書から読み解く開発・薬事戦略

【 特集2 】 
バイオ医薬品の試験検査室管理
【 特集1 】
ウルトラオーファンドラッグの開発戦略

【 特集2 】 
GDP手順書の作成と国際輸送のポイント
【 特集1 】
核酸医薬品の開発

【 特集2 】 
GMP教育訓練(初期、定期的)の計画と実施
【 特集1 】
医薬品の原材料・資材・製品等の保管と管理

【 特集2 】 
先駆け審査指定制度を活用した医薬品開発
       
2016年12月 2017年01月 2017年02月 2017年03月
【 特集1 】
オーソライズドジェメリックの
製品戦略と採用条件
【 特集1 】
バイオ医薬品の薬物動態試験とCTD-S の書き方

【 特集2 】 
グローバル治験薬GMP への対応理
【 特集1 】
医療ロボットの規制・開発と今後の動向

【 特集2 】 
連続式生産の導入と可能性
【 特集1 】
CDISC形式での臨床試験データ提出への対応

【 特集2 】 
製造施設の設備診断・故障診断

■ 2015年04月号〜2016年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。
2015年04月

<特集T>
PIC/Sの最新要件と査察対応

<特集U>
オープンイノベーションによる医薬品開発の取り組み

2015年05月
<特集T>
医療経済評価の開発戦略への導入

<特集U>
医薬品工場での製造コスト、ランニングコスト削減の取り組み 
2015年06月

<特集T>
「ドラッグリポジショニング」の成功策

<ミニ特集>
PATの活用とデータ解析


2015年07月

<特集T>
開発段階からのキーオピニオンリーダー (KOL) とのつき合い方

<ミニ特集>
ICH Q11(原薬開発)の業務への落とし込みと運用

2015年08月

<特集T>
コンビネーションプロダクトの規制情報と申請におけるデータ要件

<特集U>
外観検査のポイントと記録ならびにその管理

2015年09月
<特集T>
バイオ医薬品の委受託製造での成功ポイント

<特集U>
VISTA 市場と参入のためのリスク回避策
2015年10月


<大特集>
ペプチド医薬品の研究開発と規制動向

2015年11月

<特集T>
ファーマコビジランス(PV)のグローバル体制構築

<特集U>
EU、PIC/S GMP対応の洗浄バリデーション

2015年12月

<特集T>
CAPAを根付かせて上手に運用するには?

<特集U>
リアルワールドデータの医薬品開発・戦略への活かし方

2016年01月
<特集T>
日本薬局方第17改正で動きのあった試験法の実施ポイント

<特集U>
がん免疫チェックポイント阻害剤の併用療法、効果がない症例への対策
2016年02月


<大特集>
遺伝子治療薬開発で抑えるべき規制と申請データの要件

2016年03月

<特集T>
最近の国内GMP適合性調査の現状

<特集U>
2016年度 薬価改定・診療報酬改定が医薬品メーカーに与える影響

 

■ 2014年04月号〜2015年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2014年04月

2014年05月

2014年06月

2014年07月

2014年08月

2014年09月
           

2014年10月

2014年11月

2014年12月

2015年01月

2015年02月

2015年03月

 

■ 2013年04月号〜2014年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2013年04月

2013年05月

2013年06月

2013年07月

2013年08月

2013年09月
           

2013年10月

2013年11月

2013年12月

2014年01月

2014年02月

2014年03月


■ 2012年04月号〜2013年03月号
雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2012年04月

2012年05月

2012年06月

2012年07月

2012年08月

2012年09月
           

2012年10月

2012年11月

2012年12月

2013年01月

2013年02月

2013年03月

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※ 更新について: 2年目からは事前に中止のご連絡が無い限り自動更新とさせていただきます。
※ 購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
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