『背景となるICH Q3A， Q3BやICH M7の基本知識』

エイドファーマ

『LC/MSによるニトロソアミン類の高感度分析』

(株)島津製作所

『GC/MSとLC/MSによるニトロソアミン類の高感度分析

アジレント・テクノロジー(株)

１．はじめに
２．医薬品中の不純物とICHガイドライン，分析手法
３．ニトロソアミンとは
４．医薬品のニトロソアミン類の混入原因
５．ニトロソアミン類に対する規制動向
６．API および医薬品中のニトロソアミンの分析手法
７．国内規制への対応と測定事例
８．分析のコツ

『ニトロソアミン類分析と2024年以降の規制動向』

ユーロフィン分析科学研究所(株)

１．はじめに
２．ニトロソアミンとは何か
３．産業界と規制当局の戦略
４．既存の課題
５．今後の動向

『創薬への生成AIの活用法と今後の動向』

イクトス(株)

１．はじめに−イクトス株式会社について
２．イクトスの考えるAI駆動型創薬
３．イクトスのAI創薬技術
４．今後の動向−Iktos Robotics

『De novoデザインの創薬への取り組み手法について』

(株)理論創薬研究所

１．はじめに
２．生成AIによるファーマコフォアを指標としたde novoデザイン法
３．Deep Quartetを用いたリード化合物のde novoデザイン

『生成AIを用いたリアルワールドデータの収集』

新医療リアルワールドデータ研究機構(株)

１．はじめに
２．Cyber Oncologyの仕組みとLLMの役割
３．Cyber Oncologyデータの分析環境
４．LLMによる電子カルテデータ自動取得の仕組み
５．電子カルテネットワークにおけるAI活用の課題
６．LLMを用いた臨床情報の構造化
７．構造化データ抽出機能の評価方式
８．LLMにおける臨床データ抽出機能の評価結果

『バイオ医薬品製造プロセスにおけるModeling and Simulationと計測技術開発』

中外製薬(株)

『再生医療のための高分子凍結保護剤の最新動向』

北陸先端科学技術大学院大学

『Quality by Design・デザインスペースによる製品設計および工程設計の最適化』

大阪ライフサイエンスラボ

１．はじめに
２．処方，目標製品品質プロファイル，実験計画とその方法
３．製品品質に対する工程パラメータPPの寄与度 （ステップ2）
４．二層OD錠設計における応答曲面法と最適化 （ステップ3）
５．二層OD錠のデザインスペースDSの構築および検証実験 （ステップ4）

『＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第13回）
　 子供の病気に関する情報 　
　 −autoimmune hepatitis：Designated intractable disease(95)，Fulminant hepatitis
　　 （自己免疫性肝炎：指定難病(95)，劇症肝炎）』

国立成育医療研究センター