技術情報協会:<雑 誌> PHARM STAGE 一覧
 

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医薬品業の規制動向や対応実務、
先端技術活用の情報誌
 
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■最新号 2021年9月号(9/15発刊) 

巻頭  医薬品中の変異原性不純物の発がんリスクと医薬品の品質

特集1  改正GMP省令施行で求められる今後の品質保証業務

 ・製造記録におけるデータインテグリティ対策(不正製造防止)
 ・製造委託先の管理と製造法違反の防止策
 ・医薬品製造における設備共用伴う課題と対応
 ・改正GMP省令をふまえたサイトQA業務と組織体制作り

特集2 新型コロナウイルスが
     アジア医薬品市場に与えた影響とその市場参入戦略

 ・新型コロナウィルスが中国国内の医薬品市場と製薬企業に与えた影響
 ・新型コロナウイルス感染症がインド製薬産業に与えた影響
 ・最近のASEAN主要国の事業環境

トピックス記事
 ・再沈を成功させ結晶粒子群品質を作り込むための晶析操作の設計法
 ・胸部手術後の胸膜癒着と癒着防止材へのニーズ
 ・点眼剤の工業化研究
 ・次亜塩素酸の殺菌効果とその活用
 ・研究開発・品質管理における統計解析の心得

 

■ 2021年4月号〜2022年3月号特集 年間予定

  ※ 特集は予告なしに、変更する場合がございます。 
  ※ 発刊済の号は特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。

 
特集1
特集2
【2021年 4月号】  ゲノム編集技術応用医薬品の規制動向と開発 連続晶析プロセスの設計・工程管理と
医薬品原薬製造への応用
【2021年 5月号】

第18改正日本薬局方で注目される
分析試験法の実務対応

後発医薬品が勝つための特許戦略と
製剤の差別化
【2021年 6月号】  医薬品・再生医療で求められる
コールドチェーン管理とその保存技術
医薬品開発における
リアルワールドデータ活用の新展開
【2021年 7月号】  抗体医薬・ワクチン製造における
バイオリアクターの設計とスケールアップ
創薬研究の生産性を向上させる
AIの新技術とその活用法
【2021年 8月号】 医薬品モダリティ技術の
特許・ライセンス問題と、取るべき開発戦略
GMP違反問題に見る、
医薬品製造管理・品質保証の是正点
【2021年 9月号】  改正GMP省令施行で求められる
今後の品質保証業務
新型コロナウイルスが
アジア医薬品市場に与えた影響とその市場参入戦略
【2021年10月号】 

デジタル薬の市場・開発動向と薬事対応

海外医薬品原料の品質確保
【2021年11月号  製薬企業でのデジタルトランスフォーメーションの取り組み 中分子ペプチド医薬品の品質特性評価
【2021年12月号】

2021〜22年の薬価政策・行政動向と取るべき戦略

不純物試験に関わる規制動向と実務対応
【2022年 1月号】  最近の審査報告書を読み解く ICH-Q12 ガイドラインを見据えた変更管理戦略
【2022年 2月号】 医薬品モダリティのTR成功のポイント バイオ医薬品製造プロセスの改善と品質保証
【2022年 3月号 患者と共に進める臨床試験の計画立案と
治験データの取り扱い

核酸医薬品のDDS技術

 
■ 2021年度各号詳細  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)
2021年4月号 2021年5月号 2021年6月号 2021年7月号
       
【 特集1 】
 ゲノム編集技術応用医薬品の
 規制動向

【 特集2 】
 連続晶析プロセスの
  設計・工程管理
【 特集1 】
 第18改正日本薬局方
 分析試験法

【 特集2 】
 後発医薬品が勝つための
 特許戦略と製剤の差別化
【 特集1 】  
 コールドチェーン管理と保存技術

【 特集2 】
 リアルワールドデータ活用の新展開
【 特集1 】  
 バイオリアクターの設計と
 スケールアップ

【 特集2 】
 創薬における
 AI新技術とその活用
 
2021年8月号 2021年9月号    
   
【 特集1 】
 医薬品モダリティ技術の
 特許・ライセンス問題

【 特集2 】
 GMP違反問題に見る、
 医薬品製造管理・品質保証
【 特集1 】
 改正GMP求められる
 品質保証

【 特集2 】
 新型コロナウイルスが
 アジア医薬品市場に与えた影響
   
       

 


■ 2020年4月号〜2021年3月号 各号詳細   (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)
2020年04月 2020年05月 2020年06月 2020年07月
       
【 特集1 】
機械学習を活用した創薬

【 特集2 】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御
【 特集1 】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【 特集2 】
遺伝子治療の市場・開発トレンド
【 特集1 】
医薬品製造工場への
Quality Cultureの根付かせ方

【 特集2 】
医薬品モダリティの利点・
ボトルネック比較と開発戦略
【 特集1 】
連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状

【 特集2 】
メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方
 
2020年08月 2020年09月 2020年10月 2020年11月
       

【 特集1 】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【 特集2 】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【 特集1 】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【 特集2 】
AI、Iot時代の
コンピュータ化システムバリデーション
【 特集1 】
アンメットメディカルニーズの
発掘法と活かし方

【 特集2 】
CPC構築・運用の原則と現実
【 特集1 】
フロー合成設計・トラブル対策と
次世代合成法の開発

【 特集2 】
国内外GCP査察の傾向
       
2020年12月 2021年1月 2021年2月 2021年3月
 
【 特集1 】
ドラッグリポジショニングを活用した
医薬品開発

【 特集2 】
IoT・AIを用いた
医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【 特集1 】
各自治体における
GMP調査の傾向と分析

【 特集2 】
バイオ医薬品の
関連特許判例とLCM戦略
【 特集1 】
コロナ禍で進む、
臨床開発業務のDX化

【 特集2 】
GQP・GMP管理と
その連携、委受託契約

【 特集1 】
無菌製剤 充填・滅菌工程の
品質リスクマネジメント

【 特集2 】
ポストコロナ時代の
ウイルス・病原体検出バイオセンサ


 


■ 2019年04月号〜2020年03月号 各号詳細  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)
2019年04月 2019年05月 2019年06月 2019年07月
       
【 特集1 】
GMP省令改正が求める
文書・記録の運用, 管理

【 特集2 】
QbD による臨床試験の実践

【 特集3 】

医療用3D プリンタの活用動向
【 特集1 】
バイオ医薬品製造における
シングルユースをトラブルなく運用する

【 特集2 】
リアルワールドデータを
臨床試験で活用するには?
【 特集1 】
ペプチドの製剤化

【 特集2 】
研究開発体制とイノベーション

【 特集3 】

再生医療用足場材料
【 特集1 】
医薬品工場のIoT 化

【 特集2 】
HTA の最新動向と海外での薬価予測

【 特集3 】

痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月 2019年09月 2019年10月 2019年11月
       
【 特集1 】
製造方法の一変・軽微判断基準

【 特集2 】
オーバークオリティにならない
非GLP試験の信頼性確保

【 特集3 】

貼付剤の付着性能と
粘着力・安全性評価
【 特集1 】
核酸医薬品の
製造,合成技術 動向

【 特集2 】
開発早期プロジェクトの
Go/No-Go 判断

【 特集3 】

医薬品添加剤の上手な使い方
【 特集1 】
最近の審査報告書を読み解く

【 特集2 】
バイオ医薬品の連続生産と
GMP対応

【 特集3 】

医薬品製造・品質管理の
統計解析手法と活用
【 特集1 】
GMP省令改正を見据えた
治験薬GMPの対応

【 特集2 】
希少疾患用医薬品の
早期承認にむけた戦略

2019年12月 2020年01月 2020年02月 2020年03月
       
【 特集1 】
医薬品製造の 原価低減と
生産性向上

【 特集2 】
妥当な高薬価を獲得する当局申請と
医薬品開発のあり方
【 特集1 】
日本薬局方の動向と
分析担当者の実務対応

【 特集2 】
統計解析に関する最近の話題
【 特集1 】
AI を用いた医療ビッグデータの
解析と医薬品開発への活用

【 特集2 】
製剤設計における
各種添加剤の選択・使用
【 特集1 】
薬剤の服用しやすさの評価

【 特集2 】
再生医療等製品の治験と承認要件



■ 2018年04月号〜2019年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2018年04月

2018年05月

2018年06月

2018年07月

2018年08月

2018年09月
           

2018年10月

2018年11月

2018年12月

2019年01月

2019年02月

2019年03月



■ 2017年04月号〜2018年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2017年04月

2017年05月

2017年06月

2017年07月

2017年08月

2017年09月
           

2017年10月

2017年11月

2017年12月

2018年01月

2018年02月

2018年03月



■ 2016年04月号〜2017年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2016年04月

2016年05月

2016年06月

2016年07月

2016年08月

2016年09月
           

2016年10月

2016年11月

2016年12月

2017年01月

2017年02月

2017年03月



■ 2015年04月号〜2016年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2015年04月

2015年05月

2015年06月

2015年07月

2015年08月

2015年09月
           

2015年10月

2015年11月

2015年12月

2016年01月

2016年02月

2016年03月



■ 2014年04月号〜2015年03月号(全号絶版)  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2014年04月

2014年05月

2014年06月

2014年07月

2014年08月

2014年09月
           

2014年10月

2014年11月

2014年12月

2015年01月

2015年02月

2015年03月



■ 2013年04月号〜2014年03月号全号絶版) (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2013年04月

2013年05月

2013年06月

2013年07月

2013年08月

2013年09月
           

2013年10月

2013年11月

2013年12月

2014年01月

2014年02月

2014年03月



■ 2012年04月号〜2013年03月号全号絶版) (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2012年04月

2012年05月

2012年06月

2012年07月

2012年08月

2012年09月
           

2012年10月

2012年11月

2012年12月

2013年01月

2013年02月

2013年03月

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※ 購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※ 期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
   ・例えば8月、9月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の4月号の雑誌から
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※ 定価 50,000円(税抜)
■ 見本誌無料贈呈いたします      
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※ お客様による号数の指定は,お受けできません。また発刊から3ヶ月以内のものは,原則としてお送りいたしません。
※ 各見本誌のお申込みは1つの雑誌につきお1人様・1回限りとさせていただきます。
※ 見本誌の送付は日本国内のみとなります。
※ 見本誌の送付はお申し込みからお届けまで約1週間〜10日程度かかります。
※ 数に限りがございますので、ご希望に添えない場合もございます。
※ 各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
※ 見本誌をお送りする方には,今後、弊社主催のセミナー、書籍等の案内をお送りさせていただきます。