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【 特集1 】
GMP省令改正が求める
文書・記録の運用， 管理
【 特集2 】
QbD による臨床試験の実践
【 特集3 】
医療用3D プリンタの活用動向
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【 特集1 】
バイオ医薬品製造における
シングルユースをトラブルなく運用する
【 特集2 】
リアルワールドデータを
臨床試験で活用するには？
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【 特集1 】
ペプチドの製剤化
【 特集2 】
研究開発体制とイノベーション
【 特集3 】
再生医療用足場材料
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【 特集1 】
医薬品工場のIoT 化
【 特集2 】
HTA の最新動向と海外での薬価予測
【 特集3 】
痛みを低減できる注射針を開発する
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【 特集1 】
製造方法の一変申請・軽微変更届の判断基準
【 特集2 】
オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保
【 特集3 】
貼付剤の付着性能での留意点と粘着力・安全性評価
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【 特集1 】
核酸医薬品の製造，合成技術の最新動向
【 特集2 】
開発早期におけるプロジェクトのGo/No-Go 判断
【 特集3 】
医薬品添加剤の上手な使いこなし方
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【 特集1 】
最近の審査報告書を読み解く
【 特集2 】
バイオ医薬品の連続生産とここだけは押さえるべきＧＭＰ対応
【 特集3 】
医薬品製造・品質管理に必要な統計解析の手法と活用法
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【 特集1 】
GMP省令改正を見据えた
治験薬GMPの対応
【 特集2 】
希少疾患用医薬品の早期承認，上市にむけた戦略的取り組み
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【 特集1 】
医薬品製造における原価低減と
生産性向上のマネジメント
【 特集2 】
妥当な高薬価を獲得する当局申請と
医薬品開発のあり方
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【 特集1 】
日本薬局方の動向と
分析担当者の実務対応
【 特集2 】
統計解析に関する最近の話題
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【 特集1 】
AI を用いた医療ビッグデータの
解析と医薬品開発への活用
【 特集2 】
製剤設計における
各種添加剤の役割，選択，使用法
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【 特集1 】
薬剤の服用しやすさの評価
【 特集2 】
再生医療等製品の治験と承認要件
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