技術情報協会：＜雑誌＞ PHARM STAGE 一覧

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医薬品業の規制動向や対応実務、
先端技術活用の情報誌

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＜2021年度分＞を申込む（2021年4月～2022年3月）
　月刊年間１２冊　定価　55,000円（税込）

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　月刊年間１２冊　定価　55,000円（税込）

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＜単号販売＞１冊あたり3,300円（税込）

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最新号内容　　2021年11月号（11/15発刊）　

特集１　モダリティ医薬品の最近の承認事例と
　　　　　審査報告書から学ぶべき申請戦略

　・新規モダリティ医薬品の審査報告書から読み取れるポイント
　・モダリティ医薬品の先駆的医薬品指定制度の活用
　・新規モダリティ抗がん剤の審査報告書から読み取れるポイント

特集２　中分子ペプチド医薬品の特性、構造解析、品質評価

　・中分子ペプチド医薬品の構造解析
　・第一原理計算と分子動力学計算による膜透過性の簡易推定
　・NMR法を用いた中分子環状ペプチドの立体構造解析と
　細胞内移行活性の理解
　・中分子ペプチド医薬品の不純物分析

トピックス記事
　・注射剤の外観・異物検査
　・MRIを用いた半固形製剤の製剤物性評価
　・細孔系・閉鎖系プラスチック表面のバイオマテリアル化
　・機器分析におけるバリデーション・クオリフィケーション
　・健康・医療データ利活用の現状と今後の動向

■　2021年4月号～2022年3月号　特集の年間予定

　　※ 特集は予告なしに、変更する場合がございます。
　　※ 発刊済の号は特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。

	特集１	特集２
【2021年 4月号】	ゲノム編集技術応用医薬品の規制動向と開発	連続晶析プロセスの設計・工程管理と医薬品原薬製造への応用
【2021年 5月号】	第１８改正日本薬局方で注目される分析試験法の実務対応	後発医薬品が勝つための特許戦略と製剤の差別化
【2021年 6月号】	医薬品・再生医療で求められるコールドチェーン管理とその保存技術	医薬品開発におけるリアルワールドデータ活用の新展開
【2021年 7月号】	抗体医薬・ワクチン製造におけるバイオリアクターの設計とスケールアップ	創薬研究の生産性を向上させる AIの新技術とその活用法
【2021年 8月号】	医薬品モダリティ技術の特許・ライセンス問題と、取るべき開発戦略	ＧＭＰ違反問題に見る、医薬品製造管理・品質保証の是正点
【2021年 9月号】	改正ＧＭＰ省令施行で求められる今後の品質保証業務	新型コロナウイルスがアジア医薬品市場に与えた影響・市場参入
【2021年10月号】	デジタル治療薬（DTx）の市場・開発動向と臨床試験実施・薬事対応	海外医薬品原料・原薬の品質確保とサプライヤーへの監査
【2021年11月号】	モダリティ医薬品の最近の承認事例と審査報告書から学ぶべき申請戦略	中分子ペプチド医薬品の特性、構造解析、品質評価
【2021年12月号】	2021～22年の薬価政策・行政動向と取るべき戦略	不純物試験に関わる規制動向と実務対応
【2022年 1月号】	製薬企業でのデジタルトランスフォーメーションの取り組み	ICH-Q12　ガイドラインを見据えた変更管理戦略
【2022年 2月号】	医薬品モダリティのＴＲ成功のポイント	バイオ医薬品製造プロセスの改善と品質保証
【2022年 3月号】	患者と共に進める臨床試験の計画立案と治験データの取り扱い	核酸医薬品のＤＤＳ技術

■　2021年度各号詳細　　　※ 購入は年間購読のみ
2021年4月号	2021年5月号	2021年6月号	2021年7月号


【　特集1　】　ゲノム編集技術応用医薬品の　規制動向【　特集2　】　連続晶析プロセスの　設計・工程管理	【　特集1　】　第１８改正日本薬局方　分析試験法【　特集2　】　後発医薬品が勝つための　特許戦略と製剤の差別化	【　特集1　】　　コールドチェーン管理と　保存技術【　特集2　】　リアルワールドデータ　活用の新展開	【　特集1　】　　バイオリアクターの設計と　スケールアップ【　特集2　】　創薬における　AI新技術とその活用

2021年8月号	2021年９月号	2021年10月号	2021年11月号

【　特集1　】　医薬品モダリティ技術の　特許・ライセンス問題【　特集2　】　ＧＭＰ違反問題に見る、　医薬品製造管理・品質保証	【　特集1　】　改正ＧＭＰ求められる　品質保証【　特集2　】　新型コロナウイルスが　アジア医薬品市場に与えた影響	【　特集1　】　デジタル治療薬（DTx）　動向と臨床試験・薬事対応【　特集2　】　海外医薬品原料・原薬の　品質確保	【　特集1　】　モダリティ医薬品の　承認事例と審査報告書【　特集2　】　中分子ペプチド医薬品の　特性、構造解析、品質評価


■　2020年度各号詳細　　　※ 購入は年間購読のみ
2020年04月	2020年05月	2020年06月	2020年07月


【　特集1　】機械学習を活用した創薬【　特集2　】バイオ医薬のタンパク質凝集制御	【　特集1　】高薬理活性医薬品施設封じ込めと洗浄バリデーション【　特集2　】遺伝子治療の市場・開発トレンド	【　特集1　】医薬品製造工場への Quality Culture 【　特集2　】医薬品モダリティの利点・ボトルネック比較	【　特集1　】連続生産のプロセス管理戦略と実用化【　特集2　】メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方

2020年08月	2020年09月	2020年10月	2020年11月


【　特集1　】医薬品マーケティングにおけるデジタルトランスフォーメーション【　特集2　】 GDPにおける温度マッピング・モニタリング	【　特集1　】遺伝子パネル検査によって変わる今後の医療と医薬品開発【　特集2　】ＡＩ、Ｉｏｔ時代のコンピュータ化システムバリデーション	【　特集1　】アンメットメディカルニーズの発掘法と活かし方【　特集2　】ＣＰＣ構築・運用の原則と現実	【　特集1　】フロー合成設計・トラブル対策と次世代合成法の開発【　特集2　】国内外GCP査察の傾向

2020年12月	2021年1月	2021年2月	2021年3月


【　特集1　】ドラッグリポジショニングを活用した医薬品開発【　特集2　】ＩｏＴ・ＡＩを用いた医薬品製造プロセスの制御と品質管理	【　特集1　】各自治体におけるＧＭＰ調査の傾向と分析【　特集2　】バイオ医薬品の関連特許判例とＬＣＭ戦略	【　特集1　】コロナ禍で進む、臨床開発業務のＤＸ化【　特集2　】ＧＱＰ・ＧＭＰ管理とその連携、委受託契約	【　特集1　】無菌製剤充填・滅菌工程の品質リスクマネジメント【　特集2　】ポストコロナ時代のウイルス検出バイオセンサ


■　2019年度各号詳細　　　※ １号のみから購入可能です
2019年04月	2019年05月	2019年06月	2019年07月


【　特集1　】 GMP省令改正が求める文書・記録の運用，管理【　特集2　】 QbD による臨床試験の実践【　特集3　】医療用3D プリンタの活用動向	【　特集1　】バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する【　特集2　】リアルワールドデータを臨床試験で活用するには？	【　特集1　】ペプチドの製剤化【　特集2　】研究開発体制とイノベーション【　特集3　】再生医療用足場材料	【　特集1　】医薬品工場のIoT 化【　特集2　】 HTA の最新動向と海外での薬価予測【　特集3　】痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月	2019年09月	2019年10月	2019年11月


【　特集1　】製造方法の一変・軽微判断基準【　特集2　】オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保【　特集3　】貼付剤の付着性能と粘着力・安全性評価	【　特集1　】核酸医薬品の製造，合成技術　動向【　特集2　】開発早期プロジェクトの Go/No-Go 判断【　特集3　】医薬品添加剤の上手な使い方	【　特集1　】最近の審査報告書を読み解く【　特集2　】バイオ医薬品の連続生産とＧＭＰ対応【　特集3　】医薬品製造・品質管理の統計解析手法と活用	【　特集1　】 GMP省令改正を見据えた治験薬GMPの対応【　特集2　】希少疾患用医薬品の早期承認にむけた戦略

2019年12月	2020年01月	2020年02月	2020年03月


【　特集1　】医薬品製造の原価低減と生産性向上【　特集2　】妥当な高薬価を獲得する当局申請と医薬品開発のあり方	【　特集1　】日本薬局方の動向と分析担当者の実務対応【　特集2　】統計解析に関する最近の話題	【　特集1　】 AI を用いた医療ビッグデータの解析と医薬品開発への活用【　特集2　】製剤設計における各種添加剤の選択・使用	【　特集1　】薬剤の服用しやすさの評価【　特集2　】再生医療等製品の治験と承認要件

■　2018年04月号～2019年03月号　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2018年04月	2018年05月	2018年06月	2018年07月	2018年08月	2018年09月

2018年10月	2018年11月	2018年12月	2019年01月	2019年02月	2019年03月

■　2017年04月号～2018年03月号　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2017年04月	2017年05月	2017年06月	2017年07月	2017年08月	2017年09月

2017年10月	2017年11月	2017年12月	2018年01月	2018年02月	2018年03月

■　2016年04月号～2017年03月号　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2016年04月	2016年05月	2016年06月	2016年07月	2016年08月	2016年09月

2016年10月	2016年11月	2016年12月	2017年01月	2017年02月	2017年03月

■　2015年04月号～2016年03月号　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2015年04月	2015年05月	2015年06月	2015年07月	2015年08月	2015年09月

2015年10月	2015年11月	2015年12月	2016年01月	2016年02月	2016年03月

■　2014年04月号～2015年03月号（全号絶版）　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2014年04月	2014年05月	2014年06月	2014年07月	2014年08月	2014年09月

2014年10月	2014年11月	2014年12月	2015年01月	2015年02月	2015年03月

■　2013年04月号～2014年03月号（全号絶版）　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2013年04月	2013年05月	2013年06月	2013年07月	2013年08月	2013年09月

2013年10月	2013年11月	2013年12月	2014年01月	2014年02月	2014年03月

■　2012年04月号～2013年03月号（全号絶版）　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

2012年04月	2012年05月	2012年06月	2012年07月	2012年08月	2012年09月

2012年10月	2012年11月	2012年12月	2013年01月	2013年02月	2013年03月

■　購読について

※　購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※　期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
　　　・例えば８月、９月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の４月号の雑誌から
　　　お送りいたします。
※　定価　50,000円（税抜）

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※　各見本誌のお申込みは１つの雑誌につきお1人様・1回限りとさせていただきます。
※　見本誌の送付は日本国内のみとなります。
※　見本誌の送付はお申し込みからお届けまで約1週間～10日程度かかります。
※　数に限りがございますので、ご希望に添えない場合もございます。
※　各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
※　見本誌をお送りする方には，今後、弊社主催のセミナー、書籍等の案内をお送りさせていただきます。