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医薬品業の規制動向や対応実務、
先端技術活用の情報誌
 
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最新号内容  2022年5月号(5/15発刊) 

特集1 構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計

 ・環状ペプチド構造予測計算と創薬応用
 ・RNA立体構造モチーフを活用した核酸医薬品のデザイン
 ・In silico手法を利用したPROTAC(タンパク質分解誘導薬)の設計支援

特集2 QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用

 ・試験室におけるデータインテグリティ(DI)対応
 ・分析機器におけるデータインテグリティ対策
 ・スプレッドシートの設計・開発・運用とデータインテグリティ対応

トピックス記事

 ・質量分析を用いたプロテオームの分析手順: 分析計画の立案から情報処理まで
 ・HPLC の測定パラメーターと分析能パラメーター
 ・病院フォーミュラリの考えと当院の作成事例
 ・植物由来プラスチックを使った医薬品容器の開発
 ・遺伝子治療用製品の臨床試験での留意点について
 ・コンジュゲート核酸の合成法,デザインと応用

 

■ 2022年4月号〜2023年3月号 各号の特集予定

  ※ 特集は予告なしに、変更する場合がございます。 
  ※ 発刊済の号は特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。

 
特集1
特集2
【2022年 4月号】  DX導入で進む臨床試験の短縮と効率化 GMP省令改正を受けて変更・整備すべき手順書・記録類
【2022年 5月号】

構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計

QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用

【2022年 6月号】  メディカルライティング業務の効率化・自動化とAI活用 プラスミドDNA、ウイルスベクターの製造技術と規制対応
【2022年 7月号】  AI、Iot系ベンチャー企業との共同研究、ライセンス契約 withコロナ時代の効率化されたGMP監査の実施
【2022年 8月号】 画像解析・機械学習などを活用した医薬品開発の最適化 AIを用いた合成法の探索
【2022年 9月号】  リアルワールドデータの選択、前処理と解析法 ワクチン・バイオ医薬品の品質上の重要課題と解決策
【2022年10月号】 

AI創薬による新規プロジェクトの立ち上げ・推進

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計
【2022年11月号 

モダリティ医薬品の事業化、収益化戦略

機械学習による製造設備スケールアップ、原料設計の最適化
【2022年12月号】

デジタル治療薬のエビデンス構築と臨床開発

モダリティ医薬・先端バイオ医薬におけるGMP対応
【2023年 1月号】  コロナ時代の治験文書管理、試験デザインの工夫 各自治体におけるGMP調査の傾向と分析
【2023年 2月号】 デジタルヘルス関連の最新技術と医薬品開発 連続プロセスの設計・運用の事例
【2023年 3月号 モダリティ医薬品のための創薬エコシステムの効果的な活用

製造プロセス、品質管理におけるデジタル技術の活用

 

■ 2021年度(2021年4月号〜2022年3月号)各号詳細   ※ 購入は年間購読のみ

2022年4月号 2022年5月号 2022年6月号 2022年7月号
       
【 特集1 】
DX導入で進む 臨床試験の短縮と効率化

【 特集2 】
GMP省令改正を受けて 変更・整備すべき手順書・記録類

【 特集1 】
構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計

【 特集2 】
QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用

       


■ 2021年度(2021年4月号〜2022年3月号)各号詳細   ※ 購入は年間購読のみ

2021年4月号 2021年5月号 2021年6月号 2021年7月号
       
【 特集1 】
 ゲノム編集技術応用医薬品の
 規制動向

【 特集2 】
 連続晶析プロセスの
  設計・工程管理
【 特集1 】
 第18改正日本薬局方
 分析試験法

【 特集2 】
 後発医薬品が勝つための
 特許戦略と製剤の差別化
【 特集1 】  
 コールドチェーン管理と
  保存技術

【 特集2 】
 リアルワールドデータ
  活用の新展開
【 特集1 】  
 バイオリアクターの設計と
 スケールアップ

【 特集2 】
 創薬における
 AI新技術とその活用
 
2021年8月号 2021年9月号 2021年10月号 2021年11月号
【 特集1 】
 医薬品モダリティ技術の
 特許・ライセンス問題

【 特集2 】
 GMP違反問題に見る、
 医薬品製造管理・品質保証
【 特集1 】
 改正GMP求められる
 品質保証

【 特集2 】
 新型コロナウイルスが
 アジア医薬品市場に与えた影響
【 特集1 】
 デジタル治療薬(DTx)
 動向と臨床試験・薬事対応

【 特集2 】
 海外医薬品原料・原薬の
 品質確保
【 特集1 】
 モダリティ医薬品の
 承認事例と審査報告書

【 特集2 】
 中分子ペプチド医薬品の
  特性、構造解析、品質評価
       
 
2021年12月号 2022年1月号 2022年2月号 2022年3月号
【 特集1 】
 国内外の薬価政策・
 行政動向と取るべき戦略

【 特集2 】
 医薬品不純物評価に関わる
 最新の規制要件と実務対応
【 特集1 】
 創薬・R&Dにおける
 DX推進と取り組み事例

【 特集2 】
 ICH-Q12 ガイドラインを
  見据えた変更管理戦略
【 特集1 】
 mRNA医薬品の開発動向と
 薬事対応のポイント

【 特集2 】
 改正GMP省令の求める
 医薬品品質システム(PQS)
【 特集1 】
 コロナ禍における
 治験業務のオンライン化と品質確保

【 特集2 】
 核酸医薬のDDS技術と
 キャリア設計
       

 


■ 2020年度各号詳細   ※ 購入は年間購読のみ
2020年04月 2020年05月 2020年06月 2020年07月
       
【 特集1 】
機械学習を活用した創薬

【 特集2 】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御
【 特集1 】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【 特集2 】
遺伝子治療の市場・開発トレンド
【 特集1 】
医薬品製造工場への
Quality Culture

【 特集2 】
医薬品モダリティの
利点・ボトルネック比較
【 特集1 】
連続生産の
プロセス管理戦略と 実用化

【 特集2 】
メタアナリシスから得られる
エビデンスの読み方
 
2020年08月 2020年09月 2020年10月 2020年11月
       

【 特集1 】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【 特集2 】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【 特集1 】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【 特集2 】
AI、Iot時代の
コンピュータ化システム
バリデーション
【 特集1 】
アンメットメディカルニーズの
発掘法と活かし方

【 特集2 】
CPC構築・運用の原則と現実
【 特集1 】
フロー合成設計・トラブル対策と
次世代合成法の開発

【 特集2 】
国内外GCP査察の傾向
       
2020年12月 2021年1月 2021年2月 2021年3月
 
【 特集1 】
ドラッグリポジショニングを活用した
医薬品開発

【 特集2 】
IoT・AIを用いた
医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【 特集1 】
各自治体における
GMP調査の傾向と分析

【 特集2 】
バイオ医薬品の
関連特許判例とLCM戦略
【 特集1 】
コロナ禍で進む、
臨床開発業務のDX化

【 特集2 】
GQP・GMP管理と
その連携、委受託契約

【 特集1 】
無菌製剤 充填・滅菌工程の
品質リスクマネジメント

【 特集2 】
ポストコロナ時代の
ウイルス検出バイオセンサ




■ 2019年04月号〜2020年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2019年04月

2019年05月

2019年06月

2019年07月

2019年08月

2019年09月
           

2019年10月

2019年11月

2019年12月

2020年01月

2020年02月

2020年03月


■ 2018年04月号〜2019年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2018年04月

2018年05月

2018年06月

2018年07月

2018年08月

2018年09月
           

2018年10月

2018年11月

2018年12月

2019年01月

2019年02月

2019年03月



■ 2017年04月号〜2018年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)

2017年04月

2017年05月

2017年06月

2017年07月

2017年08月

2017年09月
           

2017年10月

2017年11月

2017年12月

2018年01月

2018年02月

2018年03月

■ 購読について
※ 購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※ 期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
   ・例えば8月、9月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の4月号の雑誌から
     お送りいたします。
※ 定価 50,000円(税抜)
■ 見本誌無料贈呈いたします      
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※ 各見本誌のお申込みは1つの雑誌につきお1人様・1回限りとさせていただきます。
※ 見本誌の送付は日本国内のみとなります。
※ 見本誌の送付はお申し込みからお届けまで約1週間〜10日程度かかります。
※ 数に限りがございますので、ご希望に添えない場合もございます。
※ 各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
※ 見本誌をお送りする方には,今後、弊社主催のセミナー、書籍等の案内をお送りさせていただきます。