技術情報協会：＜専門誌＞ PHARM STAGE 一覧

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　月刊 PHARMSTAGE
　医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌

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　　定価　60,500円（税込）

　　　※＜2026年度号＞は年間購読のみの販売となっており、単号での販売は行っておりません。
　　　　　悪しからずご了承ください。

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2026年4月号～2027年3月号特集一覧 ※未発刊号のものは予定です。変更の可能性もございます。

	特集１：医薬品の研究開発動向、技術トレンド	特集２：今、GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識、実務情報
【2026年 4月号】	ICH E6(R3) で変わる治験実務と規制対応の進め方	医薬品サプライチェーンにおける品質保証と今後の展望
【2026年 5月号】	タンパク質分解医薬品の研究開発動向	原薬取引先のマルチソース化戦略
【2026年 6月号】	医薬品開発におけるDDI 評価と判断基準	CMC・製造現場におけるデータ取得・標準化とDX基盤整備
【2026年 7月号】	医薬品の事業計画の立て方，TPPの作成・運用法	医薬品製造における作業員の曝露管理，対策
【2026年 8月号】	新モダリティ医薬の非臨床評価と実務対応	核酸医薬の製造・品質評価技術の現状と今後
【2026年 9月号】	臨床データマネジメント，統計解析における生成AI/AI活用	リスクベースに基づくプロセスバリデーション
【2026年10月号】	希少疾患・小児領域における試験デザインと倫理問題	医薬品工場におけるクオリティカルチャー醸成
【2026年11月号】	医薬品ライセンスにおける経済条件設定、DDプロセス	CDMO（開発製造受託）との協業の進め方
【2026年12月号】	再生医療等製品の治験実施体制の整備と治験期間短縮	原薬プロセス技術、ダウンストリーム精製の改善
【2027年 1月号】	AI、シミュレーションを活用したタンパク質デザイン	GMP文書のレビュー、照査のポイント
【2027年 2月号】	AI毒性予測による非臨床安全性評価の最前線	医薬品容器・包装材のリスク管理
【2027年 3月号】	オーファンドラッグの事業化戦略	難水溶性薬物の製剤開発

◆バックナンバー◆

　・単号（1冊のみから）購入可能です( １冊あたり7,700円（税込）)。

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　・2026年度号（2026年4月号～2027年3月号）については年間購読のみの販売となっており、
　　単号での販売は行っておりません。悪しからずご了承ください。

2025年4月号～2026年3月号

	特集１：　医薬品の研究開発動向、技術トレンド	特集２：　今、GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識
【2025年 4月号】	生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化	ICH Q12 の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後
【2025年 5月号】	セラノスティクスの規制，開発，今後の展望	製薬工場のDX 化への課題と対策
【2025年 6月号】	非臨床開発のDX推進と自動化の事例	医薬品サプライチェーンの管理と GMP 適合・リスクマネジメント
【2025年 7月号】	治験エコシステムのための医薬品開発のデジタル化	バイオ医薬品の製剤開発、品質試験
【2025年 8月号】	医薬品開発に潜むリスクとその評価・対策	ニトロソアミン分析法開発と製造工程での低減対策
【2025年 9月号】	AI時代の医薬品特許業務の効率化	ペプチド製造プロセスの最適化
【2025年10月号】	RWD・RWEを活用した医薬品価値創出戦略	医薬品製造におけるインシデント判断と取り扱い
【2025年11月号】	量子コンピュータ，量子化学計算に基づく医薬品開発	微生物迅速試験法の原理と試験法開発
【2025年12月号】	デジタルバイオマーカーの活用最前線	医薬品連続生産技術の現場実装の実際
【2026年 1月号】	AI画像診断機器の薬事規制，開発戦略	製薬工場のユーティリティー設備の設計，管理，メンテナンス
【2026年 2月号】	AI・生成AIがもたらす臨床試験の変革	医薬品製造における環境対策と持続可能なプロセスの構築
【2026年 3月号】	新規モダリティ医薬品開発における共同研究契約の重要ポイント	製造・品質管理システムの導入，バリデーション，DI 対応

2024年4月号～2025年3月号

	特集１：	特集２：
【2024年 4月号】	製薬企業がとるべき医療DX戦略とその事業化事例	GMP 文書／記録の電子化とDI 対応
【2024年 5月号】	医薬品開発における患者・市民参画	バイオマス素材の医薬品包装・容器への活用
【2024年 6月号】	遺伝子治療薬の開発・薬事戦略とスムーズな承認取得	品質システム（PQS）関連のGMP 文書作成
【2024年 7月号】	自然言語処理の創薬への活用	リスクベースに基づくバリデーションの実施
【2024年 8月号】	ICH Q2，Q14の要点と分析法バリデーションの実務	研究開発におけるデータ収集・蓄積とDB構築
【2024年 9月号】	相場観をふまえたライセンス，アライアンス契約とライセンスフィーの設定	接着細胞培養の設計，管理，スケールアップ
【2024年10月号】	薬価・診療報酬改定をふまえた，医薬品開発戦略	改正省令に対応したＧＭＰ監査のポイント
【2024年11月号】	エクソソーム医薬品，診断薬の開発と精製技術	医薬品のPDE（Permitted Daily Exposure）算出，設定
【2024年12月号】	再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略	医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応
【2025年 1月号】	患者報告アウトカム（PRO）の製薬企業の活用法	PMDA，海外当局のGMP査察動向とその対策
【2025年 2月号】	10年後を見据えた医薬品開発戦略と意思決定	バイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション
【2025年 3月号】	ICH M8に対応した電子申請の勘所	医薬品添加剤の使い方とニトロソアミン生成リスク削減策

2023年4月号～2024年3月号

	特集１：	特集２：
【2023年 4月号】	製薬企業データサイエンティスト育成とDB構築	ICH-Q12を実践するQbDと変更管理
【2023年 5月号】	プログラム医療機器の国内外規制，薬事対応	ICH M7に対応した変異原性・ニトロソアミン評価
【2023年 6月号】	TR研究へのAI・バイオインフォマティクス活用	GMP査察に対応したPQSの具体的実施法
【2023年 7月号】	希少疾患治療薬の市場分析，事業性評価，薬価	バイオ医薬品の精製，濃縮プロセス・スケールアップ
【2023年 8月号】	医薬品モダリティの市場予測・ビジネス評価と知財	最新GMP査察に対応した試験検査室管理
【2023年 9月号】	脂質ベースのナノDDSの設計時の考え方，調製方法	製造部門におけるデータインテグリティ対策
【2023年10月号】	医薬品製造へのプロセスインフォマティクスの導入	量子コンピュータの基礎と創薬への活用法・事例
【2023年11月号】	原薬，ファインケミカルへのフロー合成，連続生産の導入	タンパク質立体構造に基づく創薬と人工知能技術の活用
【2023年12月号】	中分子医薬の非臨床安全性評価と規制動向	臨床試験QMSの正しい構築・実践法
【2024年 1月号】	POC取得を意識したヒト初回投与試験	マルチパーパスプラントの設備設計、洗浄バリデーション
【2024年 2月号】	ニトロソアミン評価で求められる高感度分析技術の開発	生成AIを用いた創薬への取り組み手法
【2024年 3月号】	創薬・研究データの信頼性確保と知的財産保護	安定供給に対応できる外部委託製造、原料調達

2022年4月号～2023年3月号

	特集１：	特集２：
【2022年 4月号】	DX導入で進む臨床試験の短縮と効率化	GMP省令改正後の手順書・記録類
【2022年 5月号】	構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計	QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用
【2022年 6月号】	メディカルライティングの自動化とAI活用	プラスミドDNA、ウイルスベクター
【2022年 7月号】	AI系ベンチャー企業との共同研究開発	withコロナ時代の GMP監査
【2022年 8月号】	AI・ロボットを用いた創薬	医薬品の安定性評価/ 有効期間設定
【2022年 9月号】	ワクチン・バイオ医薬品製造でのウイルス除去，不純物管理，異物対策	リアルワールドデータの選択，解析と開発での活用法
【2022年10月号】	DCT （分散型臨床試験）	無菌製剤工場の製造プロセス
【2022年11月号】	モダリティ医薬品の事業化，収益化戦略	AI，シミュレーションを活用した医薬品製造工程，製剤設計
【2022年12月号】	製薬企業におけるDXの取り組み	モダリティ医薬のGMP対応・品質管理
【2023年 1月号】	治験関連文書，データの品質保証	各自治体におけるGMP適合性調査の傾向
【2023年 2月号】	医薬品連続生産規制動向とプロセス設計・運用	製薬企業としてのPHR活用と製品開発戦略
【2023年 3月号】	モダリティ医薬品のための創薬エコシステムの効果的な活用	プラントのDX化による製造工程 , 品質管理の高度化

2021年4月号～2022年3月号

	特集１：	特集２：
【2021年 4月号】	ゲノム編集技術応用医薬品の規制動向	連続晶析プロセスの設計・工程管理
【2021年 5月号】	第18改正日本薬局方分析試験法	後発医薬品が勝つための特許戦略と製剤の差別化
【2021年 6月号】	コールドチェーン管理と保存技術	リアルワールドデータ活用の新展開
【2021年 7月号】	バイオリアクターの設計とスケールアップ	創薬におけるAI新技術とその活用
【2021年 8月号】	医薬品モダリティ技術の特許・ライセンス問題	GMP違反問題に見る、医薬品製造管理・品質保証
【2021年 9月号】	改正GMP求められる品質保証	新型コロナウイルスがアジア医薬品市場に与えた影響
【2021年10月号】	デジタル治療薬（DTx）動向と臨床試験・薬事対応	海外医薬品原料・原薬の品質確保
【2021年11月号】	モダリティ医薬品の承認事例と審査報告書	中分子ペプチド医薬品の特性、構造解析、品質評価
【2021年12月号】	国内外の薬価政策・行政動向と取るべき戦略	医薬品不純物評価に関わる最新の規制要件と実務対応
【2022年 1月号】	創薬・R＆DにおけるDX推進と取り組み事例	ICH-Q12 ガイドラインを見据えた変更管理戦略
【2022年 2月号】	mRNA医薬品の開発動向と薬事対応のポイント	改正GMP省令の求める医薬品品質システム（PQS）
【2022年 3月号】	コロナ禍における治験業務のオンライン化と品質確保	核酸医薬のDDS技術とキャリア設計

2020年度（2020年4月号～2021年３月号）

2020年04月	2020年05月	2020年06月	2020年07月	2020年08月	2020年09月

2020年10月	2020年11月	2020年12月	2021年01月	2021年02月	2021年03月

2019年度（2019年4月号～2020年３月号）

2019年04月	2019年05月	2019年06月	2019年07月	2019年08月	2019年09月

2019年10月	2019年11月	2019年12月	2020年01月	2020年02月	2020年03月

2018年度（2018年4月号～2019年３月号）

2018年04月	2018年05月	2018年06月	2018年07月	2018年08月	2018年09月

2018年10月	2018年11月	2018年12月	2019年01月	2019年02月	2019年03月

2017年度（2017年4月号～2018年３月号）

2017年04月	2017年05月	2017年06月	2017年07月	2017年08月	2017年09月

2017年10月	2017年11月	2017年12月	2018年01月	2018年02月	2018年03月

月刊 PHARMSTAGE
　医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌

最新号（2026年9月号）内容

巻頭　細胞加工製品の原材料細胞の不均一性を評価するための試験法開発の現状

特集１　臨床データマネジメント，統計解析における生成AI/AI活用

特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
　　　　　リスクベースに基づくプロセスバリデーション

トピックス

2026年4月号～2027年3月号特集一覧 ※未発刊号のものは予定です。変更の可能性もございます。

◆バックナンバー◆

月刊 PHARMSTAGE 医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌

最新号（2026年9月号）内容

巻頭 細胞加工製品の原材料細胞の不均一性を評価するための試験法開発の現状

特集１ 臨床データマネジメント，統計解析における生成AI/AI活用

特集２ ～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～ リスクベースに基づくプロセスバリデーション

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2026年4月号～2027年3月号 特集一覧 ※未発刊号のものは予定です。変更の可能性もございます。

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巻頭　細胞加工製品の原材料細胞の不均一性を評価するための試験法開発の現状

特集１　臨床データマネジメント，統計解析における生成AI/AI活用

特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
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2026年4月号～2027年3月号特集一覧 ※未発刊号のものは予定です。変更の可能性もございます。