技術情報協会：＜雑 誌＞ PHARM STAGE 一覧
　

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◇ｱｶﾃﾞﾐｯｸ価格について
医薬品業の規制動向や対応実務、
先端技術活用の情報誌
　

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■ 最新号（2023年11月号）内容　（11/15発刊）　


詳しい内容は
表紙をクリック！

特集１　原薬，ファインケミカルへのフロー合成，連続生産の導入，取り組み

　・連続フロー法が拓くファインケミカルズ製造の革新
　・Pharmira（ファーミラ）の医薬品原薬および中間体の連続生産技術開発への取り組み
　・医薬品原薬製造におけるフロー合成技術の活用事例

特集２　タンパク質立体構造に基づく創薬と人工知能技術の活用　

　・標的タンパク質の構造情報を活用したインシリコ創薬分子設計の展望
　・AlphaFoldによる高精度なタンパク質立体構造予測と創薬への活用
　・クライオ電顕解析による創薬研究を迅速化するEG-gridTMの開発
　・タンパク質ーリガンド結合予測と創薬への活用
　・人工知能による量子ドッキング・シミュレーションの開発と医薬分子設計への応用

トピックス記事

　・E＆L試験の概要と海外動向
　・Risk based approachに基づくGCP監査
　・リアルワールドデータの特徴， 使用目的に応じた選択，利用方法
　・バイオ医薬品を細胞内に効率よく導入可能な変幻自在ポリマー
　

■　2022年4月号〜2023年3月号　各号の特集一覧
　　 発刊済の号は特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。
 
特集１
特集２
【2023年 4月号】  製薬企業データサイエンティスト育成とＤＢ構築 ICH-Q12を実践するQbDと変更管理
【2023年 5月号】

プログラム医療機器の国内外規制，薬事対応

ICH M7に対応した変異原性・ ニトロソアミン評価
【2023年 6月号】  ＴＲ研究へのＡＩ・バイオインフォマティクス活用 GMP査察に対応したPQSの具体的実施法
【2023年 7月号】  希少疾患治療薬の市場分析，事業性評価，薬価 バイオ医薬品の精製，濃縮 プロセス・スケールアップ
【2023年 8月号】 医薬品モダリティの市場予測・ビジネス評価と知財 最新GMP 査察に対応した試験検査室管理
【2023年 9月号】  脂質ベースのナノ DDSの 設計時の考え方，調製方法 製造部門におけるデータインテグリティ対策
【2023年10月号】 

医薬品製造へのプロセスインフォマティクスの導入

 量子コンピュータの基礎と創薬への活用法・事例　
【2023年11月号】 

原薬，ファインケミカルへの
フロー合成，連続生産の導入，取り組み

 タンパク質立体構造に基づく創薬と
人工知能技術の活用
【2023年12月号】

中分子医薬設計の動向・薬事規制

 バリデーション関連の規制動向・実務対応
【2024年 1月号】  POC早期取得のための薬理試験と投与量設定 マルチパーパスプラント設計、GMP対応
【2024年 2月号】 製薬企業における環境負荷の可視化・低減 医薬品定量分析の高感度化技術とニトロソアミン対応　
【2024年 3月号】 創薬研究データの信頼性保証、知財保護

安定供給に対応できる外部委託製造
　

■　2023年度（2023年4月号〜） 各号詳細（各号の詳細は表紙をクリック）　※ 購入は年間購読のみ

2023年4月号 2023年5月号 2023年6月号 2023年7月号
【　特集1　】
製薬企業データサイエンティスト育成と
ＤＢ構築

【　特集2　】
ICH-Q12を実践するQbDと変更管理

【　特集1　】
プログラム医療機器の
国内外規制，薬事対応

【　特集2　】
ICH M7に対応した
変異原性・ ニトロソアミン評価

【　特集1　】
ＴＲ研究への
ＡＩ・バイオインフォマティクス活用

【　特集2　】
GMP査察に対応した
PQSの具体的実施法

【　特集1　】
希少疾患治療薬の市場分析，
事業性評価，薬価

【　特集2　】
バイオ医薬品の精製，
濃縮プロセス・スケールアップ
　 　 　 　
2023年8月号 2023年9月号 2023年10月号 2023年11月号
【　特集1　】
医薬品モダリティの市場予測・
ビジネス評価と知財

【　特集2　】
最新GMP査察に対応した
試験検査室管理
 【　特集1　】
脂質ベースのナノDDS の
設計時の考え方，調製方法

【　特集2　】
製造部門における
データインテグリティ対策		 【　特集1　】
医薬品製造への
プロセスインフォマティクスの導入

【　特集2　】
量子コンピュータの基礎と
創薬への活用法・事例		 【　特集1　】
原薬，ファインケミカルへの
フロー合成，連続生産の導入

【　特集2　】
タンパク質立体構造に基づく創薬と
人工知能技術の活用
2023年12月号 2024年01月号 2024年02月号 2024年03月号
　 　 　 　
　 　 　 　

■　2022年度（2022年4月号〜） 各号詳細　　　※ 購入は年間購読のみ

2022年4月号 2022年5月号 2022年6月号 2022年7月号
【　特集1　】
ＤＸ導入で進む臨床試験の短縮と効率化

【　特集2　】
ＧＭＰ省令改正後の手順書・記録類

【　特集1　】
構造解析技術、シミュレーションを活用したモダリティ医薬品の設計

【　特集2　】
QC部門、分析業務におけるデータインテグリティ対策とスプレッドシート運用
【　特集1　】
メディカルライティングの 自動化とAI活用

【　特集2　】
プラスミドDNA、ウイルスベクター
【　特集1　】
AI系ベンチャー企業との共同研究開発

【　特集2　】
withコロナ時代の GMP監査
　 　 　 　
2022年8月 2022年０9月 2022年10月 2022年11月
【　特集1　】
AI・ロボットを用いた創薬

【　特集2　】
医薬品の安定性評価/ 有効期間設定

【　特集1　】
ワクチン・バイオ医薬品製造での
ウイルス除去，不純物管理，異物対策

【　特集2　】
リアルワールドデータの
選択，解析と開発での活用法
【　特集1　】
DCT （分散型臨床試験）

【　特集2　】
無菌製剤工場の製造プロセス
【　特集1　】
モダリティ医薬品の事業化，収益化戦略

【　特集2　】
AI，シミュレーションを活用した
医薬品製造工程，製剤設計
　 　 　 　
2022年12月 2023年01月 2023年02月 2023年03月
【　特集1　】
製薬企業におけるＤＸの取り組み

【　特集2　】
モダリティ医薬のGMP対応・品質管理
【　特集1　】
治験関連文書，データの品質保証

【　特集2　】
各自治体における
GMP適合性調査の傾向
【　特集1　】
医薬品連続生産
規制動向とプロセス設計・運用

【　特集2　】
製薬企業としてのPHR
活用と製品開発戦略
【　特集1　】
モダリティ医薬品のための
創薬エコシステムの効果的な活用

【　特集2　】
プラントのDX 化による
製造工程 , 品質管理の高度化

■　2021年度（2021年4月号〜2022年3月号）各号詳細　　 　※ 購入は1冊のみから可能です

2021年4月号 2021年5月号 2021年6月号 2021年7月号
　 　 　 　
【　特集1　】
　ゲノム編集技術応用医薬品の
　規制動向

【　特集2　】
　連続晶析プロセスの
　 設計・工程管理
【　特集1　】
　第１８改正日本薬局方
　分析試験法

【　特集2　】
　後発医薬品が勝つための
　特許戦略と製剤の差別化
【　特集1　】 　
　コールドチェーン管理と
　 保存技術

【　特集2　】
　リアルワールドデータ
　 活用の新展開
【　特集1　】 　
　バイオリアクターの設計と
　スケールアップ

【　特集2　】
　創薬における
　AI新技術とその活用
　
2021年8月号 2021年９月号 2021年10月号 2021年11月号
【　特集1　】
　医薬品モダリティ技術の
　特許・ライセンス問題

【　特集2　】
　ＧＭＰ違反問題に見る、
　医薬品製造管理・品質保証
【　特集1　】
　改正ＧＭＰ求められる
　品質保証

【　特集2　】
　新型コロナウイルスが
　アジア医薬品市場に与えた影響
【　特集1　】
　デジタル治療薬（DTx）
　動向と臨床試験・薬事対応

【　特集2　】
　海外医薬品原料・原薬の
　品質確保
【　特集1　】
　モダリティ医薬品の
　承認事例と審査報告書

【　特集2　】
　中分子ペプチド医薬品の
　 特性、構造解析、品質評価
　 　 　 　
　
2021年12月号 2022年1月号 2022年2月号 2022年3月号
【　特集1　】
　国内外の薬価政策・
　行政動向と取るべき戦略

【　特集2　】
　医薬品不純物評価に関わる
　最新の規制要件と実務対応
【　特集1　】
　創薬・R＆Dにおける
　DX推進と取り組み事例

【　特集2　】
　ICH-Q12 ガイドラインを
　 見据えた変更管理戦略
【　特集1　】
　ｍＲＮＡ医薬品の開発動向と
　薬事対応のポイント

【　特集2　】
　改正ＧＭＰ省令の求める
　医薬品品質システム（PQS）
【　特集1　】
　コロナ禍における
　治験業務のオンライン化と品質確保

【　特集2　】
　核酸医薬のDDS技術と
　キャリア設計
　 　 　 　
■　2020年04月号〜2021年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

2020年04月
2020年05月
2020年06月
2020年07月
2020年08月
2020年09月
　 　 　 　 　 　

2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年01月
2021年02月
2021年03月

■　2019年04月号〜2020年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

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2019年11月
2019年12月
2020年01月
2020年02月
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■　2018年04月号〜2019年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

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■　2017年04月号〜2018年03月号（表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます） 　※ 単号購入（1冊のみからの購入）可能

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