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製薬・原材料・医療機器企業のための
  新しい教育・実務雑誌
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■ 2021年4月号〜2022年3月号特集 年間予定

  ※ 特集は予告なしに、変更する場合がございます。 
  ※ 発刊済の号については特集タイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます。

 
特集1
特集2
【2021年 4月号】  ゲノム編集技術応用医薬品の規制動向と開発 連続晶析プロセスの設計・工程管理と
医薬品原薬製造への応用
【2021年 5月号】

第18改正日本薬局方で注目される
分析試験法の実務対応

後発医薬品が勝つための特許戦略と
製剤の差別化
【2021年 6月号】  医薬品・再生医療で求められる
コールドチェーン管理とその保存技術
医薬品開発における
リアルワールドデータ活用の新展開
【2021年 7月号】  抗体医薬・ワクチン製造における
バイオリアクターの設計とスケールアップ
創薬研究の生産性を向上させる
AIの新技術とその活用法
【2021年 8月号】 モダリティ医薬特許の現状と、取るべき開発戦略 海外GMP査察の最新動向と日本への影響
【2021年 9月号】  アジアの薬事、市場最新動向 GMP省令改正への具体的業務対応
【2021年10月号】 

デジタル薬の市場・開発動向と薬事対応

海外医薬品原料の品質確保
【2021年11月号  製薬企業でのデジタルトランスフォーメーションの取り組み 中分子ペプチド医薬品の品質特性評価
【2021年12月号】

2021〜22年の薬価政策・行政動向と取るべき戦略

不純物試験に関わる規制動向と実務対応
【2022年 1月号】  最近の審査報告書を読み解く ICH-Q12 ガイドラインを見据えた変更管理戦略
【2022年 2月号】 医薬品モダリティのTR成功のポイント バイオ医薬品製造プロセスの改善と品質保証
【2022年 3月号 患者と共に進める臨床試験の計画立案と
治験データの取り扱い

核酸医薬品のDDS技術

 
■最新号 2021年6月号(6/15発刊) 

巻頭  人工知能技術を用いて開発される診断支援を目的とした
     医療機器プログラムの承認審査の考え方

特集1  医薬品・再生医療で求められるコールドチェーン管理とその保存技術
 ・超低温フリーザーの開発とワクチン輸送への対応
 ・凍結細胞製品で求められるコールドチェーンとその超低温保存技術
 ・GDPに対応した低温輸送とその温度管理・バリデーション
 ・凍結乾燥の基本原理と注射剤・バイオ製剤製造への応用

特集2 医薬品開発におけるリアルワールドデータ活用の新展開
 ・医療リアルワールドデータ活用の動向
 ・RWD最大活用を推進するための人材育成要件
 ・モバイルヘルスを利用したリアルワールドデータ(RWD)の収集
 ・機械学習を応用したRWD解析の効率化・迅速化

トピックス記事
 ・CSVにおけるサプライヤオーディット実施での留意点
 ・無菌医薬品の包装完全性評価と漏れ試験法
 ・バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定法を含めた評価


■ 2021年度各号詳細  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)
2021年4月号 2021年5月号 2021年6月号  
 
       
【 特集1 】
 ゲノム編集技術応用医薬品の
 規制動向

【 特集2 】
 連続晶析プロセスの
  設計・工程管理
【 特集1 】
 第18改正日本薬局方
 分析試験法

【 特集2 】
 後発医薬品が勝つための
 特許戦略と製剤の差別化
【 特集1 】  
 コールドチェーン管理と保存技術

【 特集2 】
 リアルワールドデータ活用の 新展開

 


■ 2020年4月号〜2021年3月号 特集一覧   ※各特集のタイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます
 
特集1
特集2
【2020年 4月号】  機械学習を活用した創薬のスピード化・効率化
〜その具体例・最新技術
バイオ医薬のタンパク質凝集制御とGMP対応
【2020年 5月号】

高薬理活性医薬品施設の封じ込め技術と
洗浄バリデーション術

遺伝子治療の市場・開発トレンド
【2020年 6月号】  医薬品製造工場における
クオリティ・カルチャーの根付かせ方
各医薬品モダリティの
利点・ボトルネック比較と開発戦略
【2020年 7月号】  連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状 メタアナリシスから得られる
 エビデンスの読み方・考え方
【2020年 8月号】 医薬品マーケティングに今起こっている
デジタルトランスフォーメーションの実際
GDPにおける温度マッピング・モニタリングと
その委託先指導・教育法
【2020年 9月号】  遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発
AI、Iot時代の
コンピュータ化システムバリデーション
【2020年10月号】 

医師・患者の深層意識に眠る
アンメットメディカルニーズの発掘法と活かし方

CPC構築・運用の原則と現実
〜ケースバイケースで考えるGCTP適合の必要性
【2020年11月号  フロー合成の設計・トラブル対策と
次世代医薬品合成法の開発
国内外におけるGCP査察の最近の傾向と
そこから学ぶこと
【2020年12月号】

ドラッグリポジショニングを活用した
これからの医薬品開発

IoT・AIを用いた
  医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【2021年 1月号】  各自治体におけるGMP調査の傾向と分析 バイオ医薬品の関連特許判例とLCM戦略
【2021年 2月号】 医薬品開発・薬事業務でのDX GQP・GMP管理とその連携、委受託契約
【2021年 3月号 無菌製剤製造における
充填・滅菌工程の品質リスクマネジメント

ポストコロナ時代に求められる
ウイルス・病原体検出のためのバイオセンサ開発

■ 2020年04月号〜2021年03月号  (雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます)
2020年04月 2020年05月 2020年06月 2020年07月
       
【 特集1 】
機械学習を活用した創薬

【 特集2 】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御
【 特集1 】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【 特集2 】
遺伝子治療の市場・開発トレンド
【 特集1 】
医薬品製造工場への
Quality Cultureの根付かせ方

【 特集2 】
医薬品モダリティの利点・
ボトルネック比較と開発戦略
【 特集1 】
連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状

【 特集2 】
メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方
 
2020年08月 2020年09月 2020年10月 2020年11月
       

【 特集1 】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【 特集2 】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【 特集1 】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【 特集2 】
AI、Iot時代の
コンピュータ化システムバリデーション
【 特集1 】
アンメットメディカルニーズの
発掘法と活かし方

【 特集2 】
CPC構築・運用の原則と現実
【 特集1 】
フロー合成設計・トラブル対策と
次世代合成法の開発

【 特集2 】
国内外GCP査察の傾向
       
2020年12月 2021年1月 2021年2月 2021年3月
 
【 特集1 】
ドラッグリポジショニングを活用した
医薬品開発

【 特集2 】
IoT・AIを用いた
医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【 特集1 】
各自治体における
GMP調査の傾向と分析

【 特集2 】
バイオ医薬品の
関連特許判例とLCM戦略
【 特集1 】
コロナ禍で進む、
臨床開発業務のDX化

【 特集2 】
GQP・GMP管理と
その連携、委受託契約

【 特集1 】
無菌製剤 充填・滅菌工程の
品質リスクマネジメント

【 特集2 】
ポストコロナ時代の
ウイルス・病原体検出バイオセンサ


 


■ 2019年04月号〜2020年03月号
2019年04月 2019年05月 2019年06月 2019年07月
       
【 特集1 】
GMP省令改正が求める
文書・記録の運用, 管理

【 特集2 】
QbD による臨床試験の実践

【 特集3 】

医療用3D プリンタの活用動向
【 特集1 】
バイオ医薬品製造における
シングルユースをトラブルなく運用する

【 特集2 】
リアルワールドデータを
臨床試験で活用するには?
【 特集1 】
ペプチドの製剤化

【 特集2 】
研究開発体制とイノベーション

【 特集3 】

再生医療用足場材料
【 特集1 】
医薬品工場のIoT 化

【 特集2 】
HTA の最新動向と海外での薬価予測

【 特集3 】

痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月 2019年09月 2019年10月 2019年11月
       
【 特集1 】
製造方法の一変・軽微判断基準

【 特集2 】
オーバークオリティにならない
非GLP試験の信頼性確保

【 特集3 】

貼付剤の付着性能と
粘着力・安全性評価
【 特集1 】
核酸医薬品の
製造,合成技術 動向

【 特集2 】
開発早期プロジェクトの
Go/No-Go 判断

【 特集3 】

医薬品添加剤の上手な使い方
【 特集1 】
最近の審査報告書を読み解く

【 特集2 】
バイオ医薬品の連続生産と
GMP対応

【 特集3 】

医薬品製造・品質管理の
統計解析手法と活用
【 特集1 】
GMP省令改正を見据えた
治験薬GMPの対応

【 特集2 】
希少疾患用医薬品の
早期承認にむけた戦略

2019年12月 2020年01月 2020年02月 2020年03月
       
【 特集1 】
医薬品製造の 原価低減と
生産性向上

【 特集2 】
妥当な高薬価を獲得する当局申請と
医薬品開発のあり方
【 特集1 】
日本薬局方の動向と
分析担当者の実務対応

【 特集2 】
統計解析に関する最近の話題
【 特集1 】
AI を用いた医療ビッグデータの
解析と医薬品開発への活用

【 特集2 】
製剤設計における
各種添加剤の選択・使用
【 特集1 】
薬剤の服用しやすさの評価

【 特集2 】
再生医療等製品の治験と承認要件



■ 2018年04月号〜2019年03月号
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2018年04月

2018年05月

2018年06月

2018年07月

2018年08月

2018年09月
           

2018年10月

2018年11月

2018年12月

2019年01月

2019年02月

2019年03月



■ 2017年04月号〜2018年03月号
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2017年05月

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2017年12月

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2018年02月

2018年03月



■ 2016年04月号〜2017年03月号
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2016年11月

2016年12月

2017年01月

2017年02月

2017年03月



■ 2015年04月号〜2016年03月号
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2015年10月

2015年11月

2015年12月

2016年01月

2016年02月

2016年03月



■ 2014年04月号〜2015年03月号(全号絶版)
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2014年05月

2014年06月

2014年07月

2014年08月

2014年09月
           

2014年10月

2014年11月

2014年12月

2015年01月

2015年02月

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■ 2013年04月号〜2014年03月号全号絶版)
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2013年06月

2013年07月

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2014年03月



■ 2012年04月号〜2013年03月号全号絶版)
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2012年06月

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2012年09月
           

2012年10月

2012年11月

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2013年02月

2013年03月

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   ・例えば8月、9月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の4月号の雑誌から
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※ 定価 50,000円(税抜)
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