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製薬・原材料・医療機器企業のための
　　新しい教育・実務雑誌　【毎月１５日発行】

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　月刊年間１２冊　定価　55,000円（税込）

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【単号販売】１冊あたり3,300円（税込）

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■　2021年4月号～2022年3月号特集　年間予定

　 ※特集は予告なしに、変更する場合がございます。
　※各特集のタイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます

	特集１	特集２
【2021年 4月号】	ゲノム編集技術応用医薬品の規制動向と開発	連続晶析プロセスの設計・工程管理と医薬品原薬製造への応用
【2021年 5月号】	2021年6月第１８改正日本薬局方で注目される分析試験法の実務対応	後発医薬品が勝つための特許戦略と製剤の差別化
【2021年 6月号】	医薬品のコールドチェーン管理と超低温保存技術の開発	リアルワールドデータ活用の新展開
【2021年 7月号】	臨床入りを達成させるＡＩ創薬の新技術	抗体医薬・ワクチン製造における　　　　バイオリアクター設計とＧＭＰ対応
【2021年 8月号】	モダリティ医薬特許の現状と、取るべき開発戦略	海外ＧＭＰ査察の最新動向と日本への影響
【2021年 9月号】	アジアの薬事、市場最新動向	ＧＭＰ省令改正への具体的業務対応
【2021年10月号】	デジタル薬の市場・開発動向と薬事対応	海外医薬品原料の品質確保
【2021年11月号】	製薬企業でのデジタルトランスフォーメーションの取り組み	中分子ペプチド医薬品の品質特性評価
【2021年12月号】	2021～22年の薬価政策・行政動向と取るべき戦略	不純物試験に関わる規制動向と実務対応
【2022年 1月号】	最近の審査報告書を読み解く	ICH-Q12　ガイドラインを見据えた変更管理戦略
【2022年 2月号】	医薬品モダリティのＴＲ成功のポイント	バイオ医薬品製造プロセスの改善と品質保証
【2022年 3月号】	患者と共に進める臨床試験の計画立案と治験データの取り扱い	核酸医薬品のＤＤＳ技術

■最新号　2021年４月号（4/15発刊）　

特集１　ゲノム編集技術を応用した医薬品の規制動向と開発
　・ゲノム編集技術を活用した医薬品・治療技術開発の展望と課題
　・ゲノム編集技術応用医薬品の開発で留意すべき国内外規制・ガイドラインの動向
　・ゲノム編集技術を応用した遺伝子治療の臨床とその展望
　・ゲノム編集によるヒトiPS細胞モデルの作製技術と医薬品評価への応用

特集２　連続晶析プロセスの設計・工程管理と医薬品原薬製造への応用
　・連続晶析プロセスの流路設計と粒子挙動制御
　・PATツールを使用した連続晶析
　・晶析工程の連続化による医薬品原薬の製造とその留意点

トピックス記事
　・事業性評価の観点から見たPOC試験デザインのポイント
　・富士フイルムのリポソーム・脂質ナノ粒子製剤製造への取組み
　・エンドトキシン試験における分析法バリデーションおよびデータインテグリティの対応
　・承認申請をふまえたGLP/非GLP 関連文書の信W頼性確保のポイント
　・原薬製造設備の洗浄バリデーションでの留意点



■　2021年度各号詳細　（2021年4月号～5月号　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）
2021年04月	2021年05月予定


【　特集1　】　ゲノム編集技術応用医薬品の　規制動向【　特集2　】　連続晶析プロセスの　設計・工程管理	【　特集1　】　2021年6月第１８改正日本薬局方　分析試験法の実務対応【　特集2　】　後発医薬品が勝つための　特許戦略と製剤の差別化

■　2020年4月号～2021年3月号　特集一覧　　　※各特集のタイトルをクリックしていただくと詳細がご覧いただけます

	特集１	特集２
【2020年 4月号】	機械学習を活用した創薬のスピード化・効率化　　　～その具体例・最新技術	バイオ医薬のタンパク質凝集制御とＧＭＰ対応
【2020年 5月号】	高薬理活性医薬品施設の封じ込め技術と洗浄バリデーション術	遺伝子治療の市場・開発トレンド
【2020年 6月号】	医薬品製造工場におけるクオリティ・カルチャーの根付かせ方	各医薬品モダリティの利点・ボトルネック比較と開発戦略
【2020年 7月号】	連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状	メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方・考え方
【2020年 8月号】	医薬品マーケティングに今起こっている　　　デジタルトランスフォーメーションの実際	GDPにおける温度マッピング・モニタリングと　　　　　　　　　　　　　　　その委託先指導・教育法
【2020年 9月号】	遺伝子パネル検査によって変わる　今後の医療と医薬品開発	ＡＩ、Ｉｏｔ時代のコンピュータ化システムバリデーション
【2020年10月号】	医師・患者の深層意識に眠る　アンメットメディカルニーズの発掘法と活かし方	CPC構築・運用の原則と現実　～ケースバイケースで考えるＧＣＴＰ適合の必要性
【2020年11月号】	フロー合成の設計・トラブル対策と　　　　　　　次世代医薬品合成法の開発	国内外におけるGCP査察の最近の傾向とそこから学ぶこと
【2020年12月号】	ドラッグリポジショニングを活用した　　　　　　　　　これからの医薬品開発	ＩｏＴ・ＡＩを用いた医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【2021年 1月号】	各自治体におけるＧＭＰ調査の傾向と分析	バイオ医薬品の関連特許判例とＬＣＭ戦略
【2021年 2月号】	医薬品開発・薬事業務でのDX	GQP・GMP管理とその連携、委受託契約
【2021年 3月号】	無菌製剤製造における　　　　充填・滅菌工程の品質リスクマネジメント	ポストコロナ時代に求められる　ウイルス・病原体検出のためのバイオセンサ開発

■　2020年04月号～2021年03月号　　（雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます）

【　特集1　】
機械学習を活用した創薬

【　特集2　】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御

【　特集1　】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【　特集2　】
遺伝子治療の市場・開発トレンド

【　特集1　】
医薬品製造工場への
Quality Cultureの根付かせ方

【　特集2　】
医薬品モダリティの利点・
ボトルネック比較と開発戦略

【　特集1　】
連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状

【　特集2　】
メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方

【　特集1　】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【　特集2　】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【　特集1　】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【　特集2　】
ＡＩ、Ｉｏｔ時代の
コンピュータ化システムバリデーション

【　特集1　】
アンメットメディカルニーズの
発掘法と活かし方

【　特集2　】
ＣＰＣ構築・運用の原則と現実

【　特集1　】
フロー合成設計・トラブル対策と
次世代合成法の開発

【　特集2　】
国内外GCP査察の傾向

【　特集1　】
ドラッグリポジショニングを活用した
医薬品開発

【　特集2　】
ＩｏＴ・ＡＩを用いた
医薬品製造プロセスの制御と品質管理

【　特集1　】
各自治体における
ＧＭＰ調査の傾向と分析

【　特集2　】
バイオ医薬品の
関連特許判例とＬＣＭ戦略

【　特集1　】
コロナ禍で進む、
臨床開発業務のＤＸ化

【　特集2　】
ＧＱＰ・ＧＭＰ管理と
その連携、委受託契約

【　特集1　】
無菌製剤充填・滅菌工程の
品質リスクマネジメント

【　特集2　】
ポストコロナ時代の
ウイルス・病原体検出バイオセンサ


■　2019年04月号～2020年03月号
2019年04月	2019年05月	2019年06月	2019年07月


【　特集1　】 GMP省令改正が求める文書・記録の運用，管理【　特集2　】 QbD による臨床試験の実践【　特集3　】医療用3D プリンタの活用動向	【　特集1　】バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する【　特集2　】リアルワールドデータを臨床試験で活用するには？	【　特集1　】ペプチドの製剤化【　特集2　】研究開発体制とイノベーション【　特集3　】再生医療用足場材料	【　特集1　】医薬品工場のIoT 化【　特集2　】 HTA の最新動向と海外での薬価予測【　特集3　】痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月	2019年09月	2019年10月	2019年11月


【　特集1　】製造方法の一変・軽微判断基準【　特集2　】オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保【　特集3　】貼付剤の付着性能と粘着力・安全性評価	【　特集1　】核酸医薬品の製造，合成技術　動向【　特集2　】開発早期プロジェクトの Go/No-Go 判断【　特集3　】医薬品添加剤の上手な使い方	【　特集1　】最近の審査報告書を読み解く【　特集2　】バイオ医薬品の連続生産とＧＭＰ対応【　特集3　】医薬品製造・品質管理の統計解析手法と活用	【　特集1　】 GMP省令改正を見据えた治験薬GMPの対応【　特集2　】希少疾患用医薬品の早期承認にむけた戦略

2019年12月	2020年01月	2020年02月	2020年03月


【　特集1　】医薬品製造の原価低減と生産性向上【　特集2　】妥当な高薬価を獲得する当局申請と医薬品開発のあり方	【　特集1　】日本薬局方の動向と分析担当者の実務対応【　特集2　】統計解析に関する最近の話題	【　特集1　】 AI を用いた医療ビッグデータの解析と医薬品開発への活用【　特集2　】製剤設計における各種添加剤の選択・使用	【　特集1　】薬剤の服用しやすさの評価【　特集2　】再生医療等製品の治験と承認要件

■　2018年04月号～2019年03月号

雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2018年04月	2018年05月	2018年06月	2018年07月	2018年08月	2018年09月

2018年10月	2018年11月	2018年12月	2019年01月	2019年02月	2019年03月

■　2017年04月号～2018年03月号

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2017年04月	2017年05月	2017年06月	2017年07月	2017年08月	2017年09月

2017年10月	2017年11月	2017年12月	2018年01月	2018年02月	2018年03月

■　2016年04月号～2017年03月号

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2016年04月	2016年05月	2016年06月	2016年07月	2016年08月	2016年09月

2016年10月	2016年11月	2016年12月	2017年01月	2017年02月	2017年03月

■　2015年04月号～2016年03月号

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2015年04月	2015年05月	2015年06月	2015年07月	2015年08月	2015年09月

2015年10月	2015年11月	2015年12月	2016年01月	2016年02月	2016年03月

■　2014年04月号～2015年03月号（全号絶版）

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2014年04月	2014年05月	2014年06月	2014年07月	2014年08月	2014年09月

2014年10月	2014年11月	2014年12月	2015年01月	2015年02月	2015年03月

■　2013年04月号～2014年03月号（全号絶版）

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2013年04月	2013年05月	2013年06月	2013年07月	2013年08月	2013年09月

2013年10月	2013年11月	2013年12月	2014年01月	2014年02月	2014年03月

■　2012年04月号～2013年03月号（全号絶版）

雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

2012年04月	2012年05月	2012年06月	2012年07月	2012年08月	2012年09月

2012年10月	2012年11月	2012年12月	2013年01月	2013年02月	2013年03月

■　購読について

※　購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※　期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
　　　・例えば８月、９月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の４月号の雑誌から
　　　お送りいたします。
※　定価　50,000円（税抜）

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※　お客様による号数の指定は，お受けできません。また発刊から３ヶ月以内のものは，原則としてお送りいたしません。
※　各見本誌のお申込みは１つの雑誌につきお1人様・1回限りとさせていただきます。
※　見本誌の送付は日本国内のみとなります。
※　見本誌の送付はお申し込みからお届けまで約1週間～10日程度かかります。
※　数に限りがございますので、ご希望に添えない場合もございます。
※　各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
※　見本誌をお送りする方には，今後、弊社主催のセミナー、書籍等の案内をお送りさせていただきます。