技術情報協会:<雑 誌> PHARM STAGE 一覧
 

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■ 2020年4月号〜2021年3月号特集 年間予定  
 
特集1
特集2
【2020年 4月号】  機械学習を活用した創薬のスピード化・効率化
   〜その具体例・最新技術
バイオ医薬のタンパク質凝集制御とGMP対応
【2020年 5月号】

高薬理活性医薬品施設の封じ込め技術と洗浄バリデーション術

遺伝子治療の市場・開発トレンド
【2020年 6月号】  医薬品製造工場におけるクオリティ・カルチャーの根付かせ方 各医薬品モダリティの利点・ボトルネック比較と開発戦略
【2020年 7月号】  連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状 メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方・考え方
【2020年 8月号】 医薬品マーケティングに今起こっている
   デジタルトランスフォーメーションの実際
GDPにおける温度マッピング・モニタリングと
                その委託先指導・教育法
【2020年 9月号】  遺伝子パネル検査によって変わる今後の医療と医薬品開発 AI、Iot時代のコンピュータ化システムバリデーション
【2020年10月号】 

医師・患者の深層意識に眠る
 アンメットメディカルニーズの発掘法と活かし方

CPC構築・運用の原則と現実
 〜ケースバイケースで考えるGCTP適合の必要性
【2020年11月号  GCP査察のトレンド 各自治体におけるGMP調査の動向
【2020年12月号】

海外薬価動向

IoT・AIを用いた医薬品工場の異常検知と品質管理
【2021年 1月号】  バイオ医薬品の関連特許判例とLCM戦略 スケールアップ検討のためのフロー合成活用法
【2021年 2月号】 メディカルライティングへの機械学習の応用とQC GQP・GMPの連携と取り決め事項の確認
【2021年 3月号 バイオセンサの事業化と技術開発

無菌製剤の充填・ろ過滅菌・環境モニタリング

※特集は予告なしに、変更する場合がございます。

 

■2020年09月 最新号

特集1 遺伝子パネル検査によって変わる今後の医療と医薬品開発

 ・遺伝子パネル検査によってがん治療はどのように変わるのか?
 ・遺伝子パネル検査によって変わる今後の医療と医薬品開発
 ・『国内承認品目の審査報告書を読み解いて学ぶこと

特集2  AI、Iot時代のコンピュータ化システムバリデーション

 ・IoT等の最新テクノロジーにおけるコンピュータ化システムバリデーションの考え方
 ・医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例とデータインテグリティ対策
 ・治験で利用されるIoTソリューションのコンピュータ化システムバリデーション
 ・工場のデジタル化で求められるサイバーセキュリティ対策

トピックス記事   

 ・リアルタイム・デジタルPCRって?
 ・マイクロバイオームの最新グローバルトレンド
 ・
mRNA医薬の臨床展開
 ・電子ビーム積層造形法による医療製品の開発

 

雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。
■ 2020年04月号〜2021年03月号
2020年04月 2020年05月 2020年06月 2020年07月
       
【 特集1 】
機械学習を活用した創薬

【 特集2 】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御
【 特集1 】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【 特集2 】
遺伝子治療の市場・開発トレンド
【 特集1 】
医薬品製造工場への
Quality Cultureの根付かせ方

【 特集2 】
医薬品モダリティの利点・
ボトルネック比較と開発戦略
【 特集1 】
連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状

【 特集2 】
メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方

2020年08月 2020年09月 2020年10月 2020年11月
PHARM
STAGE
PHARM
STAGE
       

【 特集1 】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【 特集2 】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【 特集1 】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【 特集2 】
AI、Iot時代の
コンピュータ化システムバリデーション
   

 


■ 2019年04月号〜2020年03月号
2019年04月 2019年05月 2019年06月 2019年07月
       
【 特集1 】
GMP省令改正が求める
文書・記録の運用, 管理

【 特集2 】
QbD による臨床試験の実践

【 特集3 】

医療用3D プリンタの活用動向
【 特集1 】
バイオ医薬品製造における
シングルユースをトラブルなく運用する

【 特集2 】
リアルワールドデータを
臨床試験で活用するには?
【 特集1 】
ペプチドの製剤化

【 特集2 】
研究開発体制とイノベーション

【 特集3 】

再生医療用足場材料
【 特集1 】
医薬品工場のIoT 化

【 特集2 】
HTA の最新動向と海外での薬価予測

【 特集3 】

痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月 2019年09月 2019年10月 2019年11月
       
【 特集1 】
製造方法の一変申請・軽微変更届の判断基準

【 特集2 】
オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保

【 特集3 】

貼付剤の付着性能での留意点と粘着力・安全性評価
【 特集1 】
核酸医薬品の製造,合成技術の最新動向

【 特集2 】
開発早期におけるプロジェクトのGo/No-Go 判断

【 特集3 】

医薬品添加剤の上手な使いこなし方
【 特集1 】
最近の審査報告書を読み解く

【 特集2 】
バイオ医薬品の連続生産とここだけは押さえるべきGMP対応

【 特集3 】

医薬品製造・品質管理に必要な統計解析の手法と活用法
【 特集1 】
GMP省令改正を見据えた
治験薬GMPの対応

【 特集2 】
希少疾患用医薬品の早期承認,上市にむけた戦略的取り組み

2019年12月 2020年01月 2020年02月 2020年03月
       
【 特集1 】
医薬品製造における原価低減と
生産性向上のマネジメント

【 特集2 】
妥当な高薬価を獲得する当局申請と
医薬品開発のあり方
【 特集1 】
日本薬局方の動向と
分析担当者の実務対応

【 特集2 】
統計解析に関する最近の話題
【 特集1 】
AI を用いた医療ビッグデータの
解析と医薬品開発への活用

【 特集2 】
製剤設計における
各種添加剤の役割,選択,使用法
【 特集1 】
薬剤の服用しやすさの評価

【 特集2 】
再生医療等製品の治験と承認要件


■ 2018年04月号〜2019年03月号
2018年04月 2018年05月 2018年06月 2018年07月
       
【 特集1 】
フロー合成技術による
医薬品の研究と製造


【 特集2 】
ICHガイドライン改正と
治験の品質マネジメント
【 特集1 】
今後求められる
医薬品品質システムの構築


【 特集2 】
ヒトiPS細胞を用いた
候補薬物の安全性評価
【 特集1 】
GDPに求められる 温度管理、
文書管理、 バリデーション


【 特集2 】
再生医療・細胞医薬品の
規制対応と開発業務
【 特集1 】
現場の実務に役立つ
データインテグリティ対策


【 特集2 】
コンビネーションプロダクトの
開発、申請のポイント

2018年08月 2018年09月 2018年10月 2018年11月
       
【 特集1 】
非蒸留法による製薬用水製造と
水質・設備の維持管理


【 特集2 】
人工知能(AI)の
臨床試験への戦略的な活用
【 特集1 】
中分子医薬品の合成、製造、分析

【 特集2 】
開発早期候補品の多角的評価
【 特集1 】
再生医療GCTP省令への実務対応

【 特集2 】
GPSP省令改正後の
「製造販売後データベース調査」と
「使用成績比較調査」の実施

【 特集1 】
GMP監査担当者育成

【 特集2 】
がんの支持療法に対する薬剤開発

【 特集2 】
マテリアルズインフォマティクスの
バイオ分野応用


2018年12月 2019年01月 2019年02月 2019年03月
       

【 特集1 】
各自治体におけるGMP調査の動向

【 特集2 】
条件付き早期承認制度の戦略的活用

【 特集2 】
医薬品特許棚卸しと権利化戦略

【 特集1 】
洗浄バリデーション

【 特集2 】
バイオシミラー 特許戦略と開発、申請戦略

【 特集2 】
偽造医薬品流通防止に関わるGDP対応

【 特集1 】
センサ、モニターによる製造工程管理

【 特集2 】
eCTD申請

【 特集2 】
オーソライズド・ジェネリック

【 特集1 】
ユーザー要求仕様書

【 特集2 】
治験費用の算定、支払

【 特集2 】
バイオシミラー



■ 2017年04月号〜2018年03月号
2017年04月 2017年05月 2017年06月 2017年07月
 
【 特集1 】
HTA の最新動向・費用対効果分析と
薬価戦略への活かし方

【 特集2 】
医薬品製造方法・試験法の技術移管と
同等性評価

【 特集1 】
微生物迅速試験法の規制と
バリデーション
【 特集1 】
データインテグリティのガイドライン
への対応

【 特集2 】
スイッチOTCの市場予測と消費者意識を捉えた開発戦略価
 
【 特集1 】
条件付き承認制度のポイントと
その最大活用

【 特集2 】
抗体医薬品の生産コスト削減
への取り組み
 

2017年08月 2017年09月 2017年10月 2017年11月
       
【 特集1 】
オープンイノベーションを活用した
研究開発と契約でのポイント

【 准特集 】
DMF(ドラッグマスターファイル)の
eCTD様式での登録
【 特集1 】
医薬品開発における疾患レジストリの
有効活用

【 特集2 】
付加価値の高い,服用しやすい製剤開発
【 特集1 】
バリデーションのライフサイクル
アプローチ

【 特集2 】
リアルワールドデータの分析、解析、
活かし方

【 特集1 】
『AI,インシリコによる創薬研究,化合物評価の最前線

【 特集2 】
難溶解性薬物』の改善,製剤化技術

【 特集3 】
非臨床試験におけるCDISC 標準対応
に向けた国内の活動


2017年12月 2018年01月 2018年02月 2018年03月

       
【 特集1 】
品質リスクマネジメントの導入

【 特集2 】
リキッドバイオプシーを用いたがんの
診断技術最前線
【 特集1 】
ペプチド医薬品の研究開発最前線

【 特集2 】
安定性モニタリングでのSOPと
不適合をなくす取り組み
【 特集1 】
地域包括ケア時代に向けた
エリアマーケティング

【 特集2 】
製造ラインのムリ・ムダ・ムラの改善策

【 特集1 】
2018年度 薬価、診療報酬改定と企業がせまられる対応

【 特集2 】
医薬品製造での滅菌・殺菌の実施と
バリデーション

       

 


■ 2016年04月号〜2017年03月号
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2016年04月 2016年05月 2016年06月 2016年07月
 
【 特集1 】
高齢者治験での投与量設定と有効性・安全性評価

【 特集2 】 
製品品質照査の手順と
トレンド解析の仕方
【 特集1 】
グローバルに対応した医薬品添加剤の品質管理とGMP動向

【 ミニ特集 】 
海外当局のGCP査察動向とQCへの活用
【 特集1 】
グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策

【 特集2 】 
開発段階からのCMC品質マネジメント
【 特集1 】
開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略

【 特集2 】 
ログブック、製造記録の記載の仕方
 
2016年08月 2016年09月 2016年10月 2016年11月
 
【 特集1 】
最近の審査報告書から読み解く
開発・薬事戦略

【 特集2 】 
バイオ医薬品の試験検査室管理
【 特集1 】
ウルトラオーファンドラッグの開発戦略

【 特集2 】 
GDP手順書の作成と国際輸送のポイント
【 特集1 】
核酸医薬品の開発

【 特集2 】 
GMP教育訓練(初期、定期的)の
計画と実施
【 特集1 】
医薬品の原材料・資材・製品等の
保管と管理

【 特集2 】 
先駆け審査指定制度を活用した
医薬品開発
       
2016年12月 2017年01月 2017年02月 2017年03月
【 特集1 】
オーソライズドジェメリックの
製品戦略と採用条件
【 特集1 】
バイオ医薬品の薬物動態試験と
CTD-S の書き方

【 特集2 】 
グローバル治験薬GMP への対応理
【 特集1 】
医療ロボットの規制・開発と
今後の動向

【 特集2 】 
連続式生産の導入と可能性
【 特集1 】
CDISC形式での臨床試験データ
提出への対応

【 特集2 】 
製造施設の設備診断・故障診断



■ 2015年04月号〜2016年03月号
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2015年04月

2015年05月

2015年06月

2015年07月

2015年08月

2015年09月
           

2015年10月

2015年11月

2015年12月

2016年01月

2016年02月

2016年03月



■ 2014年04月号〜2015年03月号(全号絶版)
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2014年04月

2014年05月

2014年06月

2014年07月

2014年08月

2014年09月
           

2014年10月

2014年11月

2014年12月

2015年01月

2015年02月

2015年03月



■ 2013年04月号〜2014年03月号全号絶版)
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2013年04月

2013年05月

2013年06月

2013年07月

2013年08月

2013年09月
           

2013年10月

2013年11月

2013年12月

2014年01月

2014年02月

2014年03月



■ 2012年04月号〜2013年03月号全号絶版)
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2012年04月

2012年05月

2012年06月

2012年07月

2012年08月

2012年09月
           

2012年10月

2012年11月

2012年12月

2013年01月

2013年02月

2013年03月

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