技術情報協会：＜雑誌＞ PHARM STAGE 一覧

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製薬・原材料・医療機器企業のための
　　新しい教育・実務雑誌　【毎月１５日発行】

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月刊　年間１２冊　定価　55,000円（税込）

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月刊　年間１２冊　定価　55,000円（税込み）

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■　バックナンバーの単号販売について（2015年4月号～2019年3月号については１冊から購入が可能です）

【単号販売】　１冊あたり3,300円（税込）

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■　2020年4月号～2021年3月号特集　年間予定

	特集１	特集２
【2020年 4月号】	機械学習を活用した創薬のスピード化・効率化　　　～その具体例・最新技術	バイオ医薬のタンパク質凝集制御とＧＭＰ対応
【2020年 5月号】	高薬理活性医薬品施設の封じ込め技術と洗浄バリデーション術	遺伝子治療の市場・開発トレンド
【2020年 6月号】	医薬品製造工場におけるクオリティ・カルチャーの根付かせ方	各医薬品モダリティの利点・ボトルネック比較と開発戦略
【2020年 7月号】	連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状	メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方・考え方
【2020年 8月号】	医薬品マーケティングに今起こっている　　　デジタルトランスフォーメーションの実際	GDPにおける温度マッピング・モニタリングと　　　　　　　　　　　　　　　その委託先指導・教育法
【2020年 9月号】	遺伝子パネル検査によって変わる　今後の医療と医薬品開発	ＡＩ、Ｉｏｔ時代のコンピュータ化システムバリデーション
【2020年10月号】	医師・患者の深層意識に眠る　アンメットメディカルニーズの発掘法と活かし方	CPC構築・運用の原則と現実　～ケースバイケースで考えるＧＣＴＰ適合の必要性
【2020年11月号】	フロー合成の設計・トラブル対策と　　　　　　　次世代医薬品合成法の開発	国内外におけるGCP査察の最近の傾向とそこから学ぶこと
【2020年12月号】	ドラッグリポジショニングを活用した　　　　　　　　　これからの医薬品開発	ＩｏＴ・ＡＩを用いた医薬品製造プロセスの制御と品質管理
【2021年 1月号】	各自治体におけるＧＭＰ調査の傾向と分析	バイオ医薬品の関連特許判例とＬＣＭ戦略
【2021年 2月号】	医薬品開発・薬事業務でのDX	GQP・GMP管理とその連携、委受託契約
【2021年 3月号】	バイオセンサの事業化と技術開発	無菌製剤の充填・ろ過滅菌・環境モニタリング

※特集は予告なしに、変更する場合がございます。

■2020年12月　最新号

巻頭　中分子ペプチド医薬品開発に向けた規制上の課題と取組

特集1　各自治体におけるＧＭＰ調査の傾向と分析

　・福島県におけるＧＭＰ適合性調査の現状
　・京都府におけるＧＭＰ適合性調査の現状
　・埼玉県におけるＧＭＰ適合性調査の現状
　・ＧＭＰ査察を受ける準備と心構え

特集2　バイオ医薬品の関連特許判例とＬＣＭ戦略

　・バイオ医薬品はどのように特許期間延長をするのか？
　・バイオ医薬品に関わる最近の審決・判決例
　・多重特異性抗体等の各種抗体医薬の特許動向
　・バイオ医薬品のライフサイクルマネジメント戦略

トピックス記事

　・コロナウイルスに関する特許動向と今後の課題
　・固体NMRによる医薬品原薬・製剤の評価
　・バイオフィルムの形成機構・薬剤耐性と制御技術
　・デジタルヘルスケア時代の事業育成(連載第3回)

雑誌の表紙をクリックすると詳細目次が閲覧できます。

■　2020年04月号～2021年03月号

【　特集1　】
機械学習を活用した創薬

【　特集2　】
バイオ医薬のタンパク質凝集制御

【　特集1　】
高薬理活性医薬品施設
封じ込めと洗浄バリデーション

【　特集2　】
遺伝子治療の市場・開発トレンド

【　特集1　】
医薬品製造工場への
Quality Cultureの根付かせ方

【　特集2　】
医薬品モダリティの利点・
ボトルネック比較と開発戦略

【　特集1　】
連続生産のプロセス管理戦略と実用化への現状

【　特集2　】
メタアナリシスから得られるエビデンスの読み方

【　特集1　】
医薬品マーケティングにおける
デジタルトランスフォーメーション

【　特集2　】
GDPにおける温度マッピング・
モニタリング

【　特集1　】
遺伝子パネル検査によって変わる
今後の医療と医薬品開発

【　特集2　】
ＡＩ、Ｉｏｔ時代の
コンピュータ化システムバリデーション

【　特集1　】
アンメットメディカルニーズの
発掘法と活かし方

【　特集2　】
ＣＰＣ構築・運用の原則と現実

【　特集1　】
フロー合成設計・トラブル対策と
次世代合成法の開発

【　特集2　】
国内外GCP査察の傾向

【　特集1　】
ドラッグリポジショニングを活用した
医薬品開発

【　特集2　】
ＩｏＴ・ＡＩを用いた
医薬品製造プロセスの制御と品質管理

【　特集1　】
各自治体における
ＧＭＰ調査の傾向と分析

【　特集2　】
バイオ医薬品の
関連特許判例とＬＣＭ戦略

【　特集1　】
コロナ禍で進む、
臨床開発業務のＤＸ化

【　特集2　】
ＧＱＰ・ＧＭＰ管理と
その連携、委受託契約


■　2019年04月号～2020年03月号
2019年04月	2019年05月	2019年06月	2019年07月


【　特集1　】 GMP省令改正が求める文書・記録の運用，管理【　特集2　】 QbD による臨床試験の実践【　特集3　】医療用3D プリンタの活用動向	【　特集1　】バイオ医薬品製造におけるシングルユースをトラブルなく運用する【　特集2　】リアルワールドデータを臨床試験で活用するには？	【　特集1　】ペプチドの製剤化【　特集2　】研究開発体制とイノベーション【　特集3　】再生医療用足場材料	【　特集1　】医薬品工場のIoT 化【　特集2　】 HTA の最新動向と海外での薬価予測【　特集3　】痛みを低減できる注射針を開発する

2019年08月	2019年09月	2019年10月	2019年11月


【　特集1　】製造方法の一変・軽微判断基準【　特集2　】オーバークオリティにならない非GLP試験の信頼性確保【　特集3　】貼付剤の付着性能と粘着力・安全性評価	【　特集1　】核酸医薬品の製造，合成技術　動向【　特集2　】開発早期プロジェクトの Go/No-Go 判断【　特集3　】医薬品添加剤の上手な使い方	【　特集1　】最近の審査報告書を読み解く【　特集2　】バイオ医薬品の連続生産とＧＭＰ対応【　特集3　】医薬品製造・品質管理の統計解析手法と活用	【　特集1　】 GMP省令改正を見据えた治験薬GMPの対応【　特集2　】希少疾患用医薬品の早期承認にむけた戦略

2019年12月	2020年01月	2020年02月	2020年03月


【　特集1　】医薬品製造の原価低減と生産性向上【　特集2　】妥当な高薬価を獲得する当局申請と医薬品開発のあり方	【　特集1　】日本薬局方の動向と分析担当者の実務対応【　特集2　】統計解析に関する最近の話題	【　特集1　】 AI を用いた医療ビッグデータの解析と医薬品開発への活用【　特集2　】製剤設計における各種添加剤の選択・使用	【　特集1　】薬剤の服用しやすさの評価【　特集2　】再生医療等製品の治験と承認要件


■　2018年04月号～2019年03月号
2018年04月	2018年05月	2018年06月	2018年07月


【　特集1　】フロー合成技術による医薬品の研究と製造【　特集2　】ＩＣＨガイドライン改正と治験の品質マネジメント	【　特集1　】今後求められる医薬品品質システムの構築【　特集2　】ヒトiPS細胞を用いた候補薬物の安全性評価	【　特集1　】ＧＤＰに求められる温度管理、文書管理、バリデーション【　特集2　】再生医療・細胞医薬品の規制対応と開発業務	【　特集1　】現場の実務に役立つデータインテグリティ対策【　特集2　】コンビネーションプロダクトの開発、申請のポイント

2018年08月	2018年09月	2018年10月	2018年11月


【　特集1　】非蒸留法による製薬用水製造と水質・設備の維持管理【　特集2　】人工知能（AI）の臨床試験への戦略的な活用	【　特集1　】中分子医薬品の合成、製造、分析【　特集2　】開発早期候補品の多角的評価	【　特集1　】再生医療GCTP省令への実務対応【　特集2　】 GPSP省令改正後の「製造販売後データベース調査」と「使用成績比較調査」の実施	【　特集1　】ＧＭＰ監査担当者育成【　特集2　】がんの支持療法に対する薬剤開発【　特集2　】マテリアルズインフォマティクスのバイオ分野応用

2018年12月	2019年01月	2019年02月	2019年03月


【　特集1　】各自治体におけるＧＭＰ調査の動向【　特集2　】条件付き早期承認制度の戦略的活用【　特集2　】医薬品特許棚卸しと権利化戦略	【　特集1　】洗浄バリデーション【　特集2　】バイオシミラー特許戦略と開発、申請戦略【　特集2　】偽造医薬品流通防止に関わるGDP対応	【　特集1　】センサ、モニターによる製造工程管理【　特集2　】 eCTD申請【　特集2　】オーソライズド・ジェネリック	【　特集1　】ユーザー要求仕様書【　特集2　】治験費用の算定、支払【　特集2　】バイオシミラー


■　2017年04月号～2018年03月号
2017年04月	2017年05月	2017年06月	2017年07月


【　特集1　】 HTA の最新動向・費用対効果分析と薬価戦略への活かし方【　特集2　】医薬品製造方法・試験法の技術移管と同等性評価	【　特集1　】微生物迅速試験法の規制とバリデーション	【　特集1　】データインテグリティのガイドラインへの対応【　特集2　】スイッチＯＴＣの市場予測と消費者意識を捉えた開発戦略価	【　特集1　】条件付き承認制度のポイントとその最大活用【　特集2　】抗体医薬品の生産コスト削減への取り組み

2017年08月	2017年09月	2017年10月	2017年11月


【　特集1　】オープンイノベーションを活用した研究開発と契約でのポイント【　准特集　】 DMF（ドラッグマスターファイル）の eCTD様式での登録	【　特集1　】医薬品開発における疾患レジストリの有効活用【　特集2　】付加価値の高い，服用しやすい製剤開発	【　特集1　】バリデーションのライフサイクルアプローチ【　特集2　】リアルワールドデータの分析、解析、活かし方	【　特集1　】『AI，インシリコによる創薬研究，化合物評価の最前線【　特集2　】難溶解性薬物』の改善，製剤化技術【　特集3　】非臨床試験におけるCDISC 標準対応に向けた国内の活動

2017年12月	2018年01月	2018年02月	2018年03月


【　特集1　】品質リスクマネジメントの導入【　特集2　】リキッドバイオプシーを用いたがんの診断技術最前線	【　特集1　】ペプチド医薬品の研究開発最前線【　特集2　】安定性モニタリングでのSOPと不適合をなくす取り組み	【　特集1　】地域包括ケア時代に向けたエリアマーケティング【　特集2　】製造ラインのムリ・ムダ・ムラの改善策	【　特集1　】２０１８年度　薬価、診療報酬改定と企業がせまられる対応【　特集2　】医薬品製造での滅菌・殺菌の実施とバリデーション


■　2016年04月号～2017年03月号
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2016年04月	2016年05月	2016年06月	2016年07月


【　特集1　】高齢者治験での投与量設定と有効性・安全性評価【　特集2　】　製品品質照査の手順とトレンド解析の仕方	【　特集1　】グローバルに対応した医薬品添加剤の品質管理とGMP動向【　ミニ特集　】　海外当局のGCP査察動向とQCへの活用	【　特集1　】グローバル開発でのプロジェクトマネジメント成功策【　特集2　】　開発段階からのＣＭＣ品質マネジメント	【　特集1　】開発段階からのライフサイクルマネジメント戦略【　特集2　】　ログブック、製造記録の記載の仕方

2016年08月	2016年09月	2016年10月	2016年11月


【　特集1　】最近の審査報告書から読み解く開発・薬事戦略【　特集2　】　バイオ医薬品の試験検査室管理	【　特集1　】ウルトラオーファンドラッグの開発戦略【　特集2　】　 GDP手順書の作成と国際輸送のポイント	【　特集1　】核酸医薬品の開発【　特集2　】　ＧＭＰ教育訓練（初期、定期的）の計画と実施	【　特集1　】医薬品の原材料・資材・製品等の保管と管理【　特集2　】　先駆け審査指定制度を活用した医薬品開発

2016年12月	2017年01月	2017年02月	2017年03月

【　特集1　】オーソライズドジェメリックの製品戦略と採用条件	【　特集1　】バイオ医薬品の薬物動態試験と CTD-S の書き方【　特集2　】　グローバル治験薬GMP への対応理	【　特集1　】医療ロボットの規制・開発と今後の動向【　特集2　】　連続式生産の導入と可能性	【　特集1　】ＣＤＩＳＣ形式での臨床試験データ提出への対応【　特集2　】　製造施設の設備診断・故障診断

■　2015年04月号～2016年03月号

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2015年04月	2015年05月	2015年06月	2015年07月	2015年08月	2015年09月

2015年10月	2015年11月	2015年12月	2016年01月	2016年02月	2016年03月

■　2014年04月号～2015年03月号（全号絶版）

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2014年04月	2014年05月	2014年06月	2014年07月	2014年08月	2014年09月

2014年10月	2014年11月	2014年12月	2015年01月	2015年02月	2015年03月

■　2013年04月号～2014年03月号（全号絶版）

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2013年04月	2013年05月	2013年06月	2013年07月	2013年08月	2013年09月

2013年10月	2013年11月	2013年12月	2014年01月	2014年02月	2014年03月

■　2012年04月号～2013年03月号（全号絶版）

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2012年04月	2012年05月	2012年06月	2012年07月	2012年08月	2012年09月

2012年10月	2012年11月	2012年12月	2013年01月	2013年02月	2013年03月

■　購読について

※　購読料は、一括前払いとなります。返本・途中解約はできませんので、予めご了承ください。
※　期間途中からの販売はしておりません。年間購読のみの取扱いとなります。
　　　・例えば８月、９月にお申込いただいた場合でも年間購読での取扱いとなりますので、お申込年度の４月号の雑誌から
　　　お送りいたします。
※　定価　50,000円（税抜）

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※　お客様による号数の指定は，お受けできません。また発刊から３ヶ月以内のものは，原則としてお送りいたしません。
※　各見本誌のお申込みは１つの雑誌につきお1人様・1回限りとさせていただきます。
※　見本誌の送付は日本国内のみとなります。
※　見本誌の送付はお申し込みからお届けまで約1週間～10日程度かかります。
※　数に限りがございますので、ご希望に添えない場合もございます。
※　各見本誌を希望される場合は、お手数ですが、アンケートにお答えください。
※　見本誌をお送りする方には，今後、弊社主催のセミナー、書籍等の案内をお送りさせていただきます。