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2024年 11月号目次    「PHARMSTAGE」

■ 特集1 エクソソーム医薬品,診断薬の開発と精製技術

『エクソソーム製剤の品質管理戦略構築に必要な特性解析法』

国立医薬品食品衛生研究所

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『エクソソームを治療薬として用いる創薬開発の現状』

東京慈恵会医科大学

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『尿中エクソソームを用いた膀胱がんを診断する新たな検査法』

大阪大学、近畿大学

『細胞由来の薬効成分の活性を損なわないエクソソーム大量精製技術』

(株)EXORPHIA


■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         医薬品のPDE(Permitted Daily Exposure)算出,設定

『交叉汚染防止要件におけるPDE 設定の意義』

ファルマハイジーンサポート

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『PDE(一日曝露許容量)算出,PDE 設定レポートの作成』

日本エヌ・ユー・エス(株)

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『職業曝露限界(OEL)の設定と運用』

(株)住化分析センター

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■ トピックス記事

『製剤における粒子の湿式フィルムコーティングの理論と事例』

シミックCMO(株)

『治験に関わるベンダーの要件調査』

(株)エスアールディ

『低波数ラマン分光による錠剤中有効成分含量モニタリング』

星薬科大学

『GDP 業務委託と監査のポイント』

GMP/GDP コンサルタント