■ 特集1 生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化
『生成AI:医薬品開発バリューチェーンの再構築』
Deep Intelligent Pharma(株)他
『臨床統計へのChatGPT の活用法』
(株)メドインフォ
『生成AIによる安全性情報管理業務の効率化』
(株)シーエーシー
■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜
ICH Q12の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後
『ICH Q12の概要と製品ライフサイクルの管理』 科研製薬(株)、ベーリンガーインゲルハイム製薬(株)
『ライフサイクル管理における承認後変更管理(PACMP)とその進め方』 エイドファーマ
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『継続的プロセス検証(CPV)の導入とICH Q12対応』 (株)リボミック
『10年後を見据えた研究開発戦略とポートフォリオマネジメント』
Daiichi Sankyo Inc.
『製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート1(3回連載)』
NPO-QA センター
『生成AIやAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築(2回連載)』 高島国際特許事務所
『医薬品開発における生体模倣システム(MPS)の活用』 アステラス製薬(株)
『子供の病気に関する情報(連載)』 国立成育医療研究センター