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2025年 1月号目次    「PHARMSTAGE」

■ 特集1 患者報告アウトカム(PRO)の製薬企業の活用法

『リアルワールドデータとしての患者報告アウトカムの利用の可能性』

エピデンスベイスド代表

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『患者報告アウトカムの治験への活用』

Meaningful Outcome Consulting(株)

『生活習慣病におけるPHR/PRO活用の期待』

九州大学


■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         PMDA,海外当局のGMP査察動向とその対策

『PMDAによる医薬品の品質確保に向けた取り組み』

(独)医薬品医療機器総合機構

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『海外当局によるGMP査察事例』

シミックファーマサイエンス(株)

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『製薬企業のGMP調査への準備と対策』

(株)ミノファーゲン製薬

 


■ トピックス記事

『培養細胞の取り扱いと再現性あるデータを得るためのプロトコル作成』

(株)セルミミック

『ミトコンドリア病を対象とする医薬品開発の動向』

北海道大学

『研究開発者が押さえておくべき化審法の要点 』

東京科学大学

『レオロジー解析から見えてくる製剤特性 』

静岡県立大学