『非臨床試験の記録・データに関する適切な資料保存の考え方と留意点』

中外製薬（株）

『デジタル化時代の創薬研究データの知的財産保護』

ティア・リサーチ・コンサルティング（合)

『GC/MSとLC/MSによるニトロソアミン類の高感度分析

アジレント・テクノロジー(株)

１．はじめに
２．医薬品中の不純物とICHガイドライン，分析手法
３．ニトロソアミンとは
４．医薬品のニトロソアミン類の混入原因
５．ニトロソアミン類に対する規制動向
６．API および医薬品中のニトロソアミンの分析手法
７．国内規制への対応と測定事例
８．分析のコツ

『医薬品の安定確保のために企業が取るべき対応』

熊本保健科学大学

１．医療用医薬品原薬の安定確保の阻害要因
２．日本における医薬品原薬安定確保に関する取り組み
３．不正製問題
４．不正防止に向けて

『原薬の安定供給の上で、シングルソースとダブルソースの対応について』

ネオクリティケア製薬(株)

１．はじめに
２．原薬の品質確認
３．シングルソースとダブルソース

『海外原薬調達までの手順と海外製造所でよくみられる指導事項』

C＆J

１．海外原薬調達までの手順
２．外国製造所認定
３．原薬等登録原簿（マスターファイル）制度
４．GMP適合性調査

『原薬の調達先としてのインド製薬企業』

中央学院大学

１．はじめに
２．ＰＬＩスキームのもとでの原薬産業の復活
３．原薬の調達先としてのインド製薬企業

『核酸を標的とした医薬品の特許の現状と課題・分析のポイント』

WNW特許事務所

『脳波の計測・解析のポイント』

北陸先端科学技術大学院大学

『テラヘルツ分光法を用いた医薬品原薬および錠剤物性評価』

東邦大学

１．はじめに
２．テラヘルツ分光法を用いた測定例

『簡便かつ高収率な次世代ADC作製プラットフォーム技術：AJICAP(R)』

味の素(株)