ICH-E8(R1)の動向

医薬品医療機器総合機構

１．スフェロイドを基板上に規則的に配列できる「スフェロイドアレイ」

北九州市立大学

１．IoT/ICT技術を活用した製薬工程における予防保全

富士フイルムエンジニアリング(株)

１．はじめに
２．富士フイルムの保全改革
３．原薬工程のような連続系生産設備の保全におけるIoT/ICT技術の取組み
　3-1　保全のIoT/ICT技術の活用
　3-2　保全に活用可能なデータの蓄積
　3-3　IoT/ICT技術の活用
４．製剤工程における保全の特徴
4-1　製剤工程におけるIoT/ICT技術の活用
５．現場情報の取り込み
　5-1　現場情報の活用コンセプト
　5-2　現場情報の取り込み
６．現場情報の活用
７．最後に

２．IoTを活用したスマートファクトリの運用

横河電機(株)

１．はじめに
２．IIoTリファレンスモデルとデジタルトランスフォーメーション
３．スマートファクトリの目指すもの
４．設備保全管理におけるIIoTの活用
　4.1　プラント常時見守りソリューション
　4.2 AI活用による予測メンテナンス
５．バイオ医薬品生産における生産量安定化の事例
６．おわりに

１．費用対効果評価の本格導入を迎えた本邦での最新動向

クレコンメディカルアセスメント（株）

２．欧米での薬価の現状と薬価予測するために必要な情報のリサーチ

クリエイティブ・スーティカル（株）

１．はじめに
２．医療技術評価と条件付き保険償還
３．薬価と保険償還の設定
４．主要各国における薬価設定ルール
５．開発早期からのマーケットアクセス戦略

３．中国における政府薬価政策と企業薬価戦略

CMJ Pharma

１．はじめに
２．中国における薬価とは
３．中国の"医薬品価格(?价/yaojia)"と保険償還
４．中央政府の談判によるオリジナル製剤の"医薬品価格(?价/yaojia)"引き下げ
５．GE製剤(のオリジナル製剤との)一致性評価
６．4+7都市(国家)医薬品年間購入量保証(入札)購入による市場再構築
７．今後の製薬企業の薬価戦略
８．おわりに

４．インドの医薬品価格規制と薬価動向

神戸大学経済経営研究所

１．インドの医薬品価格規制
２．モディ政権下における医薬品価格への直接介入
３．今後の展望

１．プレフィルドシリンジ/キット製剤穿刺時の痛みの評価と針の開発

東海大学

２．穿刺力による針の刺しやすさの評価法

つくば国際大学

１．はじめに
２．注射器型穿刺力波形測定装置
３．穿刺力試験装置
４．針の刺しやすさを評価する
５．おわりに

３．生体吸収性マイクロニードルの精密成形加工と材料強度評価

東京大学大学院工学系研究科

１．はじめに
２．成形プロセスにおける高分子材料の高次構造変化
３．高分子材料の高次構造変化が材料力学強度に与える影響
４．おわりに