１．AI技術を用いた医療機器の審査は何が特殊か？

医薬品医療機器総合機構

１．ヒューマン・オルガノイドを用いた再生医療の開発

横浜市立大学

１．はじめに
２.　オルガノイドを用いた新規治療法
３．ヒューマン・オルガノイドの新展開
４．おわりに

１．ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular HivingTM-

JITSUBO(株)

1　はじめに
2　疎水性タグを用いたMolecular HivingTM法
3　イカチバント酢酸塩の合成

２．ペプチド原薬の不純物管理

塩野義製薬(株)

1　ペプチド原薬の不純物管理を取り巻く状況
2　ペプチドの固相合成と不純物について
　2.1　原料中の不純物
　2.2　固相合成中の不純物
　2.3　切り出し反応時の不純物
　2.4　精製~凍結乾燥時の不純物
3　ペプチド構造を有しない不純物について〜ICH M7対応を見据えて
　3.1 対象化合物の選定
　3.2 ハザード評価の手順
　3.3 管理戦略の立案

３．ペプチド分析のワークフロー

アジレント・テクノロジー(株)

1.はじめに
2.超高速液体クロマトグラフィ（UHPLC）による自動分析メソッドの開発
3.高純度精製
4.合成ペプチドの品質管理り

４．質量分析技術を用いた核酸医薬品の分析

(株)エービー・サイエックス

１．臨床開発早期候補品の売上予測

(株)アサヒ・シーアンドアイ

1.　臨床開発早期候補品
２．臨床開発早期候補品のピーク時期待売上の算出方法
　２.１　ピーク時予測獲得シェアの算出方法
　２.２　ピーク時期待売上を計算する
3.　まとめ

２．開発早期候補化合物のロイヤルティ

NPO法人メディッセ

１．特許権のロイヤルティ
　1-1　特許権を譲渡する場合
　1-2　専用実施権を譲渡する場合
　1-3　通常実施権を譲渡する場合
２．開発早期化合物のロイヤルティ
　2-1　従価制ロイヤルティ
　2-2　従量制ロイヤルティ
　2-3　定額制ロイヤルティ
３．ロイヤルティのシーリング要因
　2-1　リスクシェアの観点からみたシーリング
　2-2　製造販売権のライセンスにおけるシーリング
　2-3　開発販売権のライセンスにおけるシーリング

３．開発の初期段階におけるプライシングの考え方

日医工(株)

１．はじめに
２．価値
３．保険償還の分析
４．エビデンス種類と関係
５．戦略的プライシング
６．インターナショナルプライシングに影響する要因
７．おわりに

　○　誘電泳動を応用したCTC検出・単離システムの開発

東ソー(株)

　○　AI（人工知能）を利用した医療機器開発

テクマトリックス(株)

１　はじめに
２　医療分野でのAI応用ならびにAIを利用した医療機器
３　AIを利用したソフトウェアシステム開発の現状
４　データについて

　○　指定国立大学法人　京都大学における産官学連携の試みについて

京大オリジナル(株)

1　はじめに
2　会社設立の背景
3　会社設立の経緯
4　京大オリジナルのミッション
5　京大オリジナルが提供するサービス
　5.1　情報提供
　5.2　発掘
　5.3　コーディネート
　5.4　事業化
　5.5　包括連携

　○　微粒化による非水溶性薬剤のDDS技術

近畿大学薬学部

1 はじめに
2 経皮吸収製剤の特性とDDSの役割
3 薬物ナノ結晶化とその特徴
4 薬物ナノ結晶製剤の調製と皮膚をターゲットとした微粒子DDSへの応用
5 微粒子DDS（薬物ナノ結晶製剤）における皮膚透過機構
6 おわりに