サプライチェーンロジスティクス研究会・ノーベルファーマ（株）

『希少疾病用医薬品候補品の開発早期での事業性評価』

モリモト ファーマパートナリング

『リアルワールドデータを用いた希少疾患の市場理解』

(株)JMDC

１．はじめに
２．希少疾患における市場理解とは
３．そもそもリアルワールドデータとは
４．レセプトを用いた希少疾患の市場理解の実例
4.1 レセプトデータについて
4.2 罹患している者はどのくらいいそうか？
4.3 より早期に適正な診断を受けるには？
4.4 診断さえ受けられれば他にペインはないのか？
５．終わりに

『希少疾患治療薬R&D段階から薬価戦略、最近の薬価算定ケーススタディ』

Pharma Business Consultant

１．はじめに
２．TPPの策定
３．TPP に基づいた事業価値の定量評価
４．薬価と加算
５．ケーススタディ
６．R&D 段階で TPP に基づき薬価を予測

『バイオ医薬品の精製設備の設計』
千代田化工建設(株)

１．はじめに
２．ダウンストリーム工程の最適化とスケールアップ
2.1 ダウンストリーム工程の概要
2.2 ダウンストリーム工程のスケールとサイクル数の決定
2.3 シングルユース機器
2.4 バッファ供給方法
2.5 レイアウト
３．おわりに

『バイオ医薬品製造におけるディスク型遠心分離機の適用方法』

アルファ・ラバル(株)

『抗体医薬品製造におけるクロマトグラフィープロセスの開発とスケールアップ』

メルク(株)

１．はじめに
２．クロマトグラフィー工程の開発
2.1 クロマトグラフィー工程開発の流れ
2.2 プロテインAキャプチャークロマトグラフィー工程の開発とプロセスの条件設定
2.3 イオン交換クロマトグラフィープロセスのデザインスペース
３．クロマトグラフィー工程のスケールアップ
3.1 スケールアップの基本事項とアプローチ
3.2 運転条件における留意点
3.3 カラムパッキングにおける留意点
3.4 メンブレンクロマトグラフィーのスケールアップ
４．おわりに

『ろ過によるウイルス除去工程の最適化』

旭化成メディカル(株)

１．はじめに
２．ウイルス除去フィルターの社会的な役割
３．ウイルス除去フィルターについて
3.1 ウイルス除去フィルターへの要求事項
3.2 プラノバ?フィルター
４．フィルターによるウイルス除去工程の導入
4.1 ウイルス除去フィルターの配置
4.2 最適化検討
4.3 スケールアップ
５．生物学的製剤での実用例
5.1 血漿分画製剤
5.2 バイオ医薬品
６．今後の適用
6.1 業界の動き
6.2 統合された連続プロセスへの適用
6.3 新しいモダリティへの適用
６．最後に

『非臨床試験の信頼性とCROへの試験委託の留意点』

(株)大塚製薬工場

『低分子創薬におけるジェネレーティブAIを活用したドラッグデザイン』

ケモインフォ(株)

『数値限定発明・パラメータ発明の特許実務におけるポイント』

加藤弁理士事務所

『海外エネルギープラントに学ぶリスクマネジメントプログラム』

日揮グローバル（株）