２０２４年　７月号目次　　　「PHARMSTAGE」

■　特集１　自然言語処理の創薬への活用

■　特集２　～今，GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　　　　リスクベースに基づくバリデーションの実施

　　　・高薬理活性原薬設備の設計と運転

　　　・間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発

　　　・医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント

　　　・バイオ医薬品開発における示差走査熱量計（DSC）の活用

■　特集１自然言語処理の創薬への活用

『自然言語処理を用いたアンメットメディカルニーズの探索』

大阪大学

１．はじめに
２．自然言語処理技術の進歩の要因
３．自然言語処理の主な技術
４．医療情報の自然言語処理
５．がん患者さんのブログからUMNを抽出する　

『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』

住友ファーマ(株)

１．はじめに
２．遺伝子治療用製品等の非臨床安全性評価
３．細胞加工製品の非臨床安全性評価

『自然言語処理AIを活用したドラッグリポジショニング』

(株)FRONTEO

１．はじめに
２．疾患ネットワークを用いたアプローチ
３．二次元マッピング解析
４．多面的解析

『自然言語AIを活用した標的探索の可能性』

中外製薬(株)

１．はじめに
２．自然言語処理技術とその用途
３．分散表現と機械学習による標的探索
４．知識グラフと標的探索

■　特集２　～今，GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　　　　リスクベースに基づくバリデーションの実施

『リスクに基づくバリデーション実施のポイント』

PURMX Therapeutics，Inc.

１．はじめに
２．バリデーションの歴史を振り返る
３．製剤開発とバリデーション
４．リスクマネジメントにおける主観性
５．知識管理がバリデーションの質を高める
６．バリデーションにおけるワーストケースアプローチ

『リスクベースに基づく原薬製造におけるプロセスバリデーション』

エイドファーマ

１．はじめに
２．バリデーション指針について
３．リスクベースに基づく原薬工程のプロセスバリデーション

『リスクベースに基づくコンピュータ化システムバリデーションの実施ポイント』

１．はじめに
２．CSVの実施
３．コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
４．CSA（Computer Software Assurance）

■　トピックス記事

『高薬理活性原薬設備の設計と運転』

ＵＢＥ(株)

１．はじめに
２．作業員曝露防止への考え方
３．高薬理活性化合物の設定
４．設備設計
５．生産性向上を目指して

『間葉系幹細胞を基盤とするDDS開発』

東京理科大学

１．はじめに
２．間葉系幹細胞
３．間葉系幹細胞を利用したDDS
４．間葉系幹細胞に由来する物質を利用した疾患治療法

『医薬品製造現場におけるデータサイエンスのポイント』

東京理科大学

１．はじめに
２．医薬品製造業の特徴
３．医薬品製造業におけるデータサイエンスのポイント

『バイオ医薬品開発における示差走査熱量計（DSC）の活用』

スペクトリス(株)　

１．はじめに
２．示差走査熱量計（DSC）の原理と得られる情報
３．抗体医薬品開発の各ステージにおけるDSC活用事例
４．再現性の高いDSCデータを取得するために