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2024年 9月号目次    「PHARMSTAGE」

〜 INDEX 〜

特集1 相場観をふまえたライセンス,アライアンス契約と
          ライセンスフィーの設定

■特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         接着細胞培養の設計,管理,スケールアップ

 ≪トピックス記事
   ・核酸医薬の要素技術と特許紛争の状況
   ・臨床予測モデルとリスクスコア構築の基礎・実践
   ・治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応
   ・人工知能を応用した薬物血中濃度の経時的予測
   ・湿式押出造粒機の特徴,設計ポイント

     ※詳細は下記をご覧ください


■ 特集1  相場観をふまえたライセンス,アライアンス契約と
        ライセンスフィーの設定

『医薬品ライセンス契約におけるリスク回避』

弁護士法人大江橋法律事務所

1.はじめに
2.ライセンスの対象となる権利等
3.ライセンスの内容
4.ライセンスの対価
5.ライセンサー・ライセンシー間の情報の開示
6.表明保証
 

『医薬ライセンスの相場観とライセンスフィー設定の課題』

特定非営利活動法人メディッセ

1.はじめに
2.自主的な収益性評価の重要性
3.ライセンスフィーの実態
4.プロジェクト価値向上の重要性と課題
5.創薬モダリティのライセンスフィー
 

『イノベーション創出のための新たな協業視点: 企業の事業開発』

日産化学(株)、(株)Newsight Tech Angels

1.はじめに
2.企業の協業戦略と付加価値への追求
3.新規モダリティとイノベーション
4.アライアンスにおける体系

■ 特集2 〜今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識〜

         接着細胞培養の設計,管理,スケールアップ

『接着培養のスケールアップ』

コーニングインターナショナル(株)

1.はじめに
2.接着培養のスケールアップの活用が期待できる分野
3.接着培養のスケールアップにおける検討項目

 

『製造原価算出シミュレーションによる 平面培養法・固定床バイオリアクターの比較』

澁谷工業(株)

1.はじめに
2.平面培養法と固定床バイオリアクターの特徴
3.製造原価の算出・シミュレーション
4.製造原価を用いた平面培養法と固定床バイオリアクターの比較

 

『接着培養下での培地成分モニタリング』

大阪大学

1.はじめに
2.ヒトiPS細胞の未分化維持培養における培地分析
3.ヒトiPS細胞のスケールアップ製造へ向けた培地分析技術の活用


■ トピックス記事

『核酸医薬の要素技術と特許紛争の状況』

弁理士法人レクシード・テック

1.はじめに
2.核酸医薬の要素技術及び関連特許
3.mRNA医薬を巡る特許紛争
 

『臨床予測モデルとリスクスコア構築の基礎・実践』

帝京大学

1.はじめに
2.多変量モデル
3.リスクスコア
 

『治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応』

アンダーソン毛利友常法律事務所

1.序論
2.賠償
3.補償

 

『人工知能を応用した薬物血中濃度の経時的予測』

日本大学

1.はじめに
2.人工知能とディープラーニング
3.ディープラーニングを応用した薬物血中濃度の経時的予測

 

『湿式押出造粒機の特徴,設計ポイント』

(株)畑鐵工所

1.はじめに
2.円筒式(バスケット)造粒機の構造
3.円筒式造粒機の新規性について
4.未来の研究者へ