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2019年 6月号 目次
「PHARMSTAGE」
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■ シリーズiPS細胞・再生医療
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1.特定細胞加工物の共同研究・開発の留意点
(株)日本バイオセラピー研究所
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1.はじめに
2.再生医療等安全性確保法下で必要な情報
2.1 原材料の採取および輸送方法に関する事項
2.2 細胞加工物の規格設定および工程内管理項目の設定に関する事項
2.3 細胞加工物の製造および品質管理方法、輸送方法に関する事項
2.4 細胞加工物製造において必要な品質管理システム
3.共同研究中の安全性に関する情報について
4.製造工程変更への対応
4.1 試薬・資材のメーカー変更への対応
4.2 工程由来不純物への対応
5.提供された再生医療等の安全性・妥当性結果と再生医療等提供状況報告書
6.提供計画実施後も規格値変更や規格項目変更となることを想定
7.おわりに |
2.細胞シートの多層化と組織スケールアップ
東京女子医科大学
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1.はじめに
2.細胞シートによる組織構築
3.細胞シートの多層化による高機能化 |
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■ 【 特集1
】 ペプチドの製剤化 |
1.マイクロニードルを用いたペプチド医薬品の経皮デリバリー
京都薬科大学
コスメディ製薬(株)
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1.はじめに
2.マイクロニードル研究の歴史と開発動向
3.マイクロニードルの製剤学的特徴
4.溶解型マイクロニードルを用いたhPTH1-34の経皮送達
5.先端部封入型マイクロニードルを用いたエキセナチドの経皮送達
6.臨床応用に向けてのマイクロニードルの要求性能
7.おわりに
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2.凍結乾燥ペプチドの製造過程で誘起する現象の一考
京都大学
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1.はじめに
2.凍結乾燥と凍結濃縮相の形成
3.ペプチドの凍結乾燥過程を考える(凍結過程)
4.ペプチドの凍結乾燥過程を考える(乾燥過程)
5.おわりに
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3.ペプチドの製剤化技術の特許出願動向からみる研究開発テーマ
三枝国際特許事務所
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1 はじめに
2 近年の特許
2.1 遺伝子組換え
2.2 培養
2.3 精製
2.4 製剤化
3 おわりに
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■ 【 特集2
】 研究開発体制とイノベーション創出の取り組み |
1.創薬イノベーションを活性化するためのAMED の取り組み
日本医療研究開発機構
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1.はじめに
2.国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)について
3.AMEDによる医薬品研究開発推進について
4.「オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト」主要プログラム
4.1 創薬支援ネットワーク
4.2 創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業
4.3 創薬基盤推進研究事業
5.創薬イノベーションを活性化するためのAMED の取り組み
5.1 クライオ電子顕微鏡ネットワーク
5.2 構造展開ユニット
5.3 産学官協働創薬研究プロジェクト
6. おわりに |
2.イノベーション創出に向けた研究開発体制とエコシステムの変動
バイオライト・ジャパン
ファイザー
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1.日本のライフサイエンス・エコシステムとその現状
2.新しいエコシステム?
3.ファイザーの研究開発体制と今後の展望
4.終わりに
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3.EAファーマ株式会社が進めるオープンイノベーションの取組み
EAファーマ(株)
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1.はじめに
2.EAファーマ株式会社が進めるオープンイノベーションの取組み
3・国内アカデミアとのオープンイノベーション
3-1. 国内アカデミアとのオープンイノベーション:アカデミア公募事業「創薬研究パートナー募集」
3-2. 共同研究公募実施製薬企業との協業:アカデミア公募合同説明会
3-3. 国内情報収集活動:その他の活動
4.国内製薬企業とのオープンイノベーション
5.海外アカデミアおよび企業とのオープンイノベーション
5-1. パートナリング会議への参加
5-2. 各国大使館や海外バイオクラスターとのコネクション構築および活用
5-3. 海外コンサルタントの活用
6.オープンイノベーションをサポートするシステム
7.まとめ
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4.オープンイノベーションのためのスタートアップ企業との提携の留意点
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1.はじめに
2.積極的な研究開発戦略
2-1 研究コンセプト証明の重要性
2-2 創薬研究促進政策の活用
3.グローバルな特許管理
3-1 世界的な潮流と各国の保護政策
3-2 グローバルな特許展開における課題
4.新しい経済条件の取り組み
4-1 契約後に紛争になったオープンイノベーションの例
4-2 隠れたオプション契約
5.おわりに
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■ 【 特集3
】 再生医療用足場材料の最新市場動向と開発 |
1.再生医療用多孔質材料の設計・加工,および目指すべき機能
国立研究開発法人物質・材料研究機構
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1. はじめに
2. 生理活性分子の固定化―骨形成タンパク質を固定化した骨再生用足場材料―
3. 生理活性分子を徐放する粒子との複合化―インシュリンを徐放するマイクロ粒子と複合化した足場材料―
4. 人工機能をもつ粒子との複合化―光熱変換ナノ粒子と複合化したがん治療用足場材料―
5. おわりに |
2.再生医療用足場材料の特許状況
(株)Medical Patent Research
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1.はじめに
2.再生医療工学に関する特許
3.細胞の分化・増殖に用いる足場に関連する特許
4.おわりに
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3.富士フイルム株式会社の再生医療足場材料の開発の取組み
富士フイルム(株)
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1 はじめに
2 材料ニーズ
3 コラーゲンベースのリコンビナント足場素材
4 新たな細胞移植のプラットフォーム技術 〜セルザイク〜
5 細胞・培地・治療へ展開
6 まとめ
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研究開発 イノベーション 本
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