「COSMETIC　STAGE」 2021年１２月号

■　特集１　マチュア世代の化粧品、美容トレンドと化粧品開発

１．マチュア世代の肌、皮膚の生理機能
P&Gイノベーション合同会社

背景
方法･手順
評価方法(Material and Methods)
皮膚生理機能物理測定　(Biophysical measurements)
統計解析
結果
考察
【長期的追跡調査による皮膚の生理的特徴及び見た目の状態の変化】
【長期的追跡調査による肌の変化と生活習慣との関連について】

２． @cosmeからみるマチュア世代の化粧品・美容トレンド
株式会社アイスタイル

1. @cosmeとは
2.マチュア世代に人気の商品とは
3.年齢を重ねることはネガティブなことではない
4.心身ともに変化が生じる年代
5.マチュア世代の男性美容

３．マチュア世代向け「美肌成分浸透促進オイル」の開発
株式会社スピーディア

１．はじめに
２．オーストリッチオイルとは
３.オーストリッチオイルの機能
3.1　経皮吸収促進試験の実施
４.考察
５.終わりに

■　特集２　化粧品関連原料に関する国内外規制動向とその対応

１．医薬部外品原料規格の改正点と化粧品企業としての対応
東京バイオテクノロジー専門学校　講師　

１．はじめに
２．外原規2006から2021への改正ポイント
３．外原規2021　通則の改正概要
３．外原規2021　一般試験法の改正概要
４．外原規2021　規格各条の改正概要
５．外原規2021　参照赤外吸収スペクトルの概要
６．外原規2006から2021への対応
6.1　改正事項の取り扱い
6.2　大改正の概要
6.3　医薬部外品の製造承認申請および製造販売のための製造管理や品質管理への対応
７．最後に

２．医薬部外品の承認申請における動物実験代替法利用における最近の動向
国立医薬品食品衛生研究所

１．はじめに
２．代替法のガイダンス
２．１　光毒性試験
２．２　皮膚感作性試験
２．３　眼刺激性試験
２．４　経皮吸収試験
２．５　単回投与毒性
２．６　皮膚刺激性
３．医薬部外品へのガイダンスの利用
４．最後に

３．化粧品・部外品包装に関わる国内外法規制の最新動向
西包装専士事務所

１．はじめに
２．化粧品等の包装の材料
３．化粧品等に関するISOとGMP
４．化粧品規制協力国際会議（ICCR）
５．日本の法規制
5.1法規制
5.2　化粧品GMPガイドライン
5.3　原材料に関する指針
5.4　食品衛生法改正の概要
5.4.1　原材料と容器包装の規格
5.4.2　原材料のPL（樹脂）
5.4.3　容器包装の規格
６．米国の法規制
6.1 法律と担当部署
6.2　化粧品ガイダンス（化粧品GMP）
6.3　容器の原材料に関する規制
７．欧州の法規制
7.1化粧品規則の施行
7.2　化粧品規則の概要　
7.3　EU委員会への製品情報提出　
7.4　欧州化粧品工業会（CE：Cosmetic Europe）のドラフトガイドラインと見直し状況
7.4.1　ガイドラインの試行
7.4.1　ガイドラインの試行
８．化粧品等の包装法規制のまとめ

４．アメリカでの化粧品販売に求められる規制対応と最近の動向
株式会社グロービッツ・ジャパン

１．はじめに
２．アメリカにおける化粧品の扱い
３．FDA規制
3.1　成分規制
3.2　ラベリング・パッケージ規制
3.3　FDA登録
４．EPA規制
4.1　VOC規制対象製品
4.2　VOC規制のルール
５．州規制
5.1　カリフォルニア州Proposition 65規制
5.1.1　Proposition 65規制の主な内容
5.1.2　Proposition 65規制対応の注意点
5.2　カリフォルニア州Safe Cosmetic Program
5.3　揮発性有機化合物への消費者製品規制プログラム
６.　FDA OTC医薬品規制
6.1　OTC医薬品規制の対象となるケース
6.2　OTC医薬品へのFDA規制要求事項
6.3　OTC医薬品の登録義務
6.5 OTC医薬品施設へのFDA査察と品質管理基準
７.　化粧品をアメリカで販売する際のその他の注意点

５．中国、台湾、アセアンでの化粧品規制動向
SGSジャパン株式会社

１．はじめに
２．各国の化粧品規制
２．１化粧品の定義
２．２ＥＵの化粧品規制
２．２　中国の化粧品規制
２．３　台湾の化粧品規制
２．４　ＡＳＥＡＮの化粧品規制
２．５　まとめ

■　トピック記事

調査データからみるスキンケアニーズの時系列変化
～コロナ禍による影響および長期トレンド～
株式会社日本能率協会総合研究

１　はじめ
２　女性の肌悩みのコロナ禍前後の変化に
３　マスクトラブルの実態と季節差
４　長期時系列データに見るニーズの変化
５　時系列比較で伸張した化粧品成分
６　おわりに

化粧品・医薬部外品GVPの要求事項・対応
株式会社恵理化

１．はじめに
２．医薬部外品・化粧品製造販売業の安全管理売業の安全管理
３．遵守事項、組織体制、責任者の業務
3.1　代表取締役の遵守事項
3.2　総括製造販売責任者の遵守事項
3.3　総括製造販売責任者の業務及び責務
3.4　安全管理責任者の業務及び責務
４．安全情報の収集
4.1　定期的に行う情報収集
4.2　学会報告、文献報告その他研究報告
4.3　行政、業界団体、医療関係、品質保証部門、提携先企業、外国等からの情報
4.4　収集した情報の記録
4.5　販売店・消費者からの情報
５．安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の検討・立案・決定・実施
5.1　安全確保処置の検討
5.2　安全確保処置の立案
5.3　安全確保処置の種類
5.4　安全確保処置の決定
６．製造販売後安全管理に関する業務に係る記録の保存
７．品質保証責任者その他の化粧品の製造販売に係る業務の責任者との相互の連携

泡沫の物理的性質の理解と安定性制御
東京都立大学大学院理学研究科物理学専攻　教授

１．はじめに
２．シャボン玉の性質
３．泡沫とは
3.1　泡沫の形成と構造
3.2　泡沫が本来持つ性質
3.3　液体分率による違い
3.4　泡沫の崩壊過程
3.5　泡沫の安定性の決定要因
４．最後に