１　医薬品副作用被害救済制度について

(独)医薬品医療機器総合機構

１．はじめに
２．請求から決定までの流れ　　　
３．副作用の判定
４．支給決定の状況
５．おわりに

１．幹細胞の大量培養技術の動向

東京大学生産技術研究所

１　大量培養の必要性
２　自家移植か他家移植か
３　従来の動物細胞の大量培養との比較
４　接着培養か浮遊培養か
４．１　接着培養
４．２　浮遊培養
５　間葉系幹細胞の大量培養
６　最後に

２．iPS細胞培養からがん化の恐れのある細胞を死滅させる方法

鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

1.ヒト多能性幹細胞における腫瘍化抑制アプローチ
2.腫瘍化原因細胞を「直接」標的治療するウイルスベクター技術

１．愛知県におけるGMP適合性調査の現状

愛知県健康福祉部保健医療局医薬安全課　

１　愛知県における医薬品製造業者の状況について
２　GMP調査体制について
３　GMP調査実施状況について
４　GMP適合性調査における指摘事項について

２．京都府におけるGMP適合性調査の現状

京都府健康福祉部薬務課　

１　はじめに
２　GMP調査体制について
３　GMP調査実施状況及び指摘事項について
４　最後に

３．山口県におけるGMP適合性調査の現状

山口県健康福祉部薬務課

１　はじめに
２　医薬品製造業者の状況
３　GMP調査体制
４　GMP調査の実施手順
５　GMP調査実施状況（平成26年度）
６　GMP調査における指摘事項（平成26年度）
７　おわりに

１．薬価改定・診療報酬改定が製薬企業に与える影響

１．医療費と薬価制度に関る論点
２．平成28年度薬価制度改定の概要とジェネリック医薬品の使用促進
３．特例的市場拡大再算定
４．費用対効果評価の試行的導入

２．薬価改定・診療報酬改定がジェネリック医薬品に与える影響

株式会社日医工医業経営研究所

１ 「骨太の方針」と「総合戦略」

２「薬価制度改革の影響」

３「薬価改定の影響」

４「診療報酬改定の影響」

５「その他の影響」

１．新規ざ瘡・表在性皮膚感染症治療用外用抗菌薬オゼノキサシン

東京女子医科大学皮膚科

1 ゼビアックスRローション２％
2 オゼノキサシン
3 効能・効果と用法・用量
4 主な臨床試験
5 臨床薬理試験
6 抗菌作用
7 安全性
8 皮膚科診療におけるオゼノキサシンローションの意義

２．特発性肺線維症治療薬「オフェブカプセル」のインパクト

都立広尾病院呼吸器科

はじめに
IPFにおける増殖因子の役割
臨床試験
INPULSIS試験
安全性
ピレスパ（一般名：pirfenidone）の作用機序と臨床試験
ピレスパとの併用
おわりに

　　○第３回　申請データパッケージ作成に関するイノベーション

（株）データドリブン

1　申請電子データパッケージ作成に関する課題
2　理想と現実のギャップ
3　Metadata Repositoryの可能性
4　RDFを用いたメタデータの活用
5　その他のRDF活用例
6　RDFが切り開く新しい世界

○第３回　リサーチツール特許の権利範囲と侵害対策

中嶋国際特許事務所